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  • 14家企业被收回《药品GMP证书》

    ...这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP(药品生产质量管理规范)的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》,并责令停产整顿,待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处结果等均记录...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 四川药监局收回14家企业《药品GMP证书》

    ...这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP(药品生产质量管理规范)的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》,并责令停产整顿,待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处结果等均记录...

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  • GMP标准年内可能出台国内药企再遇资金难题

    去年11月,国家食品药品监督管理局启动了对我国GMP标准的修订工作。据悉,目前初稿已经完成,在今年上半年将征求企业意见,下半年有望出台。2004年的GMP(药品生产质量管理规范)认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多...

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  • 甘肃96家中药饮片生产企业GMP认证仅2家企业通过

    ...大多数中药饮片生产企业规模小、档次低、效益差,质量管理水平不高、认证难度较大。还有一部分企业取证后连基本的合格生产要求都达不到。(兰州晨报)作者:

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  • 药品GMP认证检查评定标准明年起提高门槛

    ...方面提高GMP认证门槛,进一步加强了对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据边振甲介绍,新标准提高了GMP认证检查评定标准。譬如,按照现行标准,如果认证检查发现的严重缺陷少于3条就可以限期整改后通过认证。但新...

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  • 关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知

    国食药监安[2007]648号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步加强药品生产监督管理,切实做好药品GMP认证工作,全面提高认证工作质量,国家局对《药品GMP认证检查评定标准(试行)》进行了...

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  • 药监局:今年起未符合GMP企业不得生产中药饮片

    据国家药监局网站消息,为加强中药饮片生产质量管理,国家食品药品监督管理局日前通知要求“自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》...

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  • 广东中药饮片企业迎来GMP认证最后大限

    ...饮片企业迎来GMP认证的最后大限,根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(生产质量管理认证)的条件下生产,未通过认证...

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  • 康缘药业5个剂型产品通过GMP复认证

    ...等都进行了详细询问和核查。最后,康缘药业科学严格的管理得到了专家组的肯定,并顺利通过了GMP复认证。(中国医药报)作者:

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  • 越南药品企业达到WHO-GMP认证标准不到三成

    ...的到2008年6月30日前全部企业获此认证的目标。越南药品管理局称,现在越南93家西药厂有53家达到WHO-GMP认证标准,占57%;24家达到东盟的GMP认证,占26%。78家中药厂中没有一家获得GMP认证。(商务部网作者:

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