...样的生物产品的，因此对于生物仿制药来说，其有效性和安全性需要通过更多的试验来验证，不能简单地使用原研产品的试验资料来代替。文中专家对美国和欧洲生物仿制药管理办法的介绍，以及对生物仿制药管理的分析与建议...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...见、组织专家论证，对申诉保留的拟停止使用品种遵循“安全有效，处方合理，质量可控”的原则，逐一进行了论证和确认工作。现予公布论证结果（见附件）。另就有关要求通知如下：一、可以保留的品种经专家论证认为申诉...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。 第二条 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规问：《规划》在加强食品安全方面的主要任务有哪些？答：按照食品安全要素和提高食品安全监管能力要素，《规划》共提出加强食品安全的十二项任务：一是加强食品安全监测；二是提升食品安全检验检测水平；三是完善食品...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...的，包括相关政策法规缺位，疗效缺乏客观公正的评价，安全性和伦理道德存疑，细胞技术的认同性有待提升，细胞治疗费用高昂等。“我国干细胞医疗政策的制定应根据国情，下大力气加强疏导和监管并重在促进干细胞转化的...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第...
词条法规文件...补的伤害。制定有效的护理质量评价标准，认真执行患者安全目标，加强安全环节的管理，加强产科安全护理教育是保证母婴安全的有效手段。【关键词】产科；安全护理；母婴 安全护理是指护理人员在进行护理工作中要严格...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第8期...、检查、处理、饮食以及日常生活等，制定出一套合理、安全、有效、经济和标准的用药管理模式，以促进患者合理用药，减少不合理用药发生，提高医疗质量的一种个体化临床用药管理方法。而减少药品消耗占医疗费用的比例...
健康行业资讯；医疗动态【摘要】目的了解阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法精神分裂症患者60例，分为阿立哌唑组30例，氯丙嗪组30例，以简明精神病评定量表（BPRS）和不良反应量表（TESS）评定疗效及不良反应。结果治疗结束时，两组BPRS...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第3期...和成药生产中，直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但各省市又各自的中药炮制规范，其名称、制法及工艺差别较大，质控标准难以统一。我...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理