...巩固药品GMP认证成果，防止已通过药品GMP认证的企业质量管理出现滑坡，确保人民群众用药安全有效，湖北省食品药品监督管理局制定了《药品安全信用分类管理实施方案》。根据该方案，对发生信用危机的制药企业，出现1次...
医药产业医药经济；企业观察...雷同；编造再验证报告和数据；再验证流于形式，对生产管理缺乏指导意义。上述问题的出现不是偶然现象，解决这些问题也不是一朝一夕之事。一些企业领导长期以来对GMP工作不够重视，把再验证当作一种形式。因此，如何确...
医药产业药品天地；药界风云；动态...不掉朴素和认真严谨的态度，并把它们带到了企业的生产管理中。“产品一定要有底气和硬功夫，没有临床表现，没有硬功夫，只靠销售手段，就只能是昙花一现。”对于研究员和企业家这两个角色，李伯刚更喜欢后者，因为“...
医药产业医药经济；人物...部四部委近日将发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(以下简称《通知》)。据了解,国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》(...
医药产业医药经济；要闻...不可为了完成检查数量的任务而放松要求，否则新的质量管理理念无法得到实施，最终造成劳民伤财，改造的意义将会失去。同时魏青杰也表示，企业不必担心无法完全按照新版GMP的要求进行改造，因为目前专家组的检查更重视...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...业相关政策不断出台，产业格局面临重塑。新版药品注册管理办法、药品GMP认证检查评定标准、制药工业污染物排放标准、“一品两规、“挂网采购等一系列政策，在各个环节对行业进行规范，将提高行业门槛，提升集中...
医药产业医药经济；资本&财经...价值。中国医药产业走出国门的重要吹鼓手中国医药企业管理协会常务副会长于明德对此进行了积极评价，他认为自去年末浙江海正固体制剂通过欧盟EDQM认证以来，中国的企业陆续有几家走出国门，把制剂卖到世界主流市场去...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...公章）。另请参与集中采购的各级医疗机构按照有关药事管理制度认真做好药品的进货验收工作，验明药品合格证明，GMP过期之前生产的药品方可采购和使用。附件：GMP证书过期的挂网品种（更新至2012年8月1日）广东省医药采购...
医药产业医药经济；招标采购...标准提高工作。本报讯（记者张东风）国家食品药品监督管理局副局长吴浈1月19日在2010年全国食品药品监督管理工作会议上，对2010年药品监管工作做出部署。今年药品监管工作的总体思路是：深入开展药品安全专项整治，结合...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...范系统的建立奠定了基础。国家已推行GAP(药品种植质量管理规范)认证，把中药材种植基地纳入了规范管理；推行了GMP(药品生产质量管理规范)认证，制药企业必须按GMP要求改造，获GMP认证才有资格进行药品生产。(二)努力做好进...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态