浙江省将用五年时间加快构建食品药品安全“八大体系”,不断提升监管能力,切实加大监管力度,使浙江成为全国食品药品质量最安全、市场秩序规范的省份之一。这是浙江省食品药品监督管理局在2008年1月22日召开的全省食...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...表了自己的观点。临床试验一般分为1期和2期的可行性、安全性研究,3期的中枢性以及适应证试验,证明和对照组相比较的安全性和有效性,还有产品上市后的调查研究、大规模注册研究以及个别研究者进行的独立研究。DES终点...
参考资料合作平台;医学论文;外科论文;心脏外科学...的具有我国自主知识产权的中药产品,它的定位必然是“安全、高效、优质、稳定、可控”,其中安全有效是药品最重要的特征。药效评价正是由中药药理学科完成的。我国现行的药品管理法规定,任何中药制剂在进入临床试验...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...提供化学品毒性数据和一份全面的风险评估报告(即化学安全性报告)。对大约1500~2000种化学物质,这些生产商或进口商将必须通过一个认可程序,以获得继续使用那些化学物质的许可。REACH的目的是要为现有和新化学物质建立...
医药产业医药经济;环球...]目的评价盐酸非索非那定治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性。方法选择60例变应性鼻炎患者,盐酸非索非那定组(实验组)30例,盐酸氯雷他定组(对照组)30例。采用随机、双盲、对照临床研究。结果治疗2周后盐酸非索非...
参考资料医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2005年第14卷第6期...原版”在关键性指标上进行对照。今年出台的《国家药品安全“十二五”规划》是我国第一个关于药品安全的国家级独立规划,其中首次明确提出全面提高仿制药质量,对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...要渠道,乡村药店的药学服务直接关系到农民群众的用药安全,也在一定程度上影响着农村社会的和谐稳定。因此,乡村药店拓展药学服务内涵,改进药学服务的方法,提升药学服务的品质,有利于提高农民群众用药安全意识和...
医药产业医药经济;药店视点...案》的通知为落实《工业和信息化部关于印发2013年食品安全重点工作安排的通知》(工信部消费[2013]136号)要求,加快推进食品工业企业诚信体系建设工作,不断提高食品企业质量安全管理水平,促进食品行业持续健康发展,...
健康行业资讯;食品安全;政策调整8月17日,中国转基因抗虫水稻仅有的两张“安全证书”到期,新的安全证书申请形势不容乐观。■本报见习记者王珊8月17日,中国转基因抗虫水稻“华恢1号”及杂交种“Bt汕优63”的安全证书到期,而这是中国转基因水稻仅有的...
健康行业资讯;食品安全;转基因食品...年市场规模将达4500亿元。面对琳琅满目的保健食品,其安全性和有效性成为消费者越来越关注的敏感问题。据介绍,目前国内保健食品注册检验需求大,但检验机构少,进出口保健食品所标识的功效成分以及毒理学评价主要依...
健康行业资讯;食品安全;安全快报