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  • 浅谈GSP跟踪检查的法律适用

    ...的动态监管,《药品管理法》第六十八条规定,药品监管部门应当依据GSP对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。为保证制度上的衔接,国家食品药品监管局于2003年4月24日印发的《药品经营质量管理规范认证办...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 直销区域限制考量政府监管

    ...理条例》正式实施后,2005年12月31日,商务部和国家工商行政管理总局联合下发了《关于废止外商投资转型企业有关规定的公告》,自2006年12月1日起,未依法获得直销许可、以店铺加雇佣推销人员(系指非企业正式雇员,通过为...

    医药产业医药经济;直销研究
  • 医药经济报:医院制剂流入市场如何处理

    ...并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后配制,凭医师处方在本医疗机构使用的制剂。从这个案例可以看出,麻黄素滴鼻液流入市场,就会出现以下三种情形:医疗机构将其配制的制剂在市场上销售甲...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 着眼药品知识产权保护专项法规保障涉外药品权益

    ...施发挥了保护知识产权、鼓励创新的作用外,还作为一种行政管理措施发挥了其他方面的作用。不可否认,涉外药品行政保护亦有其不足之处,比如在保护范围和力度方面的作用有限,药品行政保护的是权利人制造专有权或销售专...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 杜绝“跑关系”企业面临药品审批新政!

    ...“跑关系”国家食品药品监督管理局副局长吴浈说,药监部门将通过“三制”的制定和实施来杜绝药品审评审批中的歪门邪道。“三制”就是药品主审负责制、审评人员公示制、责任追究制。“今后,药品审评审批将不再是一个...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 江苏省关于推荐省增补药物遴选专家库候选专家的通知(苏卫社妇〔2010〕2号)

    ...、二三级医院具有副高以上职称的现职医学和药学专家,行政管理人员应具有副研究员职称或正科级以上岗位满3年。(三)熟悉国家基本药物及医疗卫生机构药品管理政策,具有丰富的临床、药学、卫生(药品)管理知识和经...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 宁夏创建八大工作体系建立监管长效机制

    6月30日,本版刊登了部分地区食品药品监管部门实践科学监管的经验和做法,在系统内引起积极反响。现本版继续刊登部分地区的科学监管经验以及监管人员在科学监管实践中的体会,供大家借鉴和学习。——编者的话宁夏回族...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 深圳公立医院将成独立法人有人员聘用自主权

    ...公立医院将落实“政事分开、管办分开”政策,卫生行政部门不再承担公立医院举办职责,深圳市公立医院管理中心将负责监管医院。医院领导班子将拥有人员聘用等方面的自主权。据了解,按照过去的医疗体制,卫生行政部门...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 加强边贸进出口药品质量监管的工作思路

    ...报告出具之后进行进出口贸易,有可能贻误商机;对监管部门来说,如果在检验期间企业已销售了被抽验的药品,则难以追溯已销售的不合格药品,不能有效达到监管目的。且由于手续复杂,成本较高,致使企业守法经营意识不...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2011年河北省卫生厅关于加强基本药物集中采购工作管理的通知

    ...服务机构(含市辖区内的卫生院)由所在设区市卫生行政部门统一组织实施,乡(镇)卫生院由所在县(市)卫生行政部门统一组织实施。基层医疗卫生机构不得自行采购基本药物。四、要严格实行网上采购。各市、县(市)卫...

    医药产业医药经济;招标采购

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