...海市一家高科技企业研发的这种试剂和生产厂房已获得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产质量体系认证通过，年生产能力可满足1200万人次检测需要。这种试剂全名《人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂...
参考资料行业资讯；临床快报；HIV/AIDS...ZY-1200全自动生化分析仪，目前获得市食药监局颁发的《医疗器械注册证》。多年来，我国高端生化分析仪市场一直被国外品牌垄断，而科华生物自主研发并成功申请了四项专利的全自动生化分析仪，不仅打破了国外垄断，而且...
医药产业医药经济；企业观察...供全方位临床研发支持、一至四期临床实验设计、管理和医疗器械测试等。此外，公司可将专业技术人员外包至所需单位工作。公司是北欧最具影响力的研究组织。公司网址：www.a-plusscience.com2、Actar公司：位于斯德哥尔摩。药物...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...案》、《国家食品药品安全“十一五”规划》、《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》、《关于集中整治药品、保健食品、医疗广告的通知》等法律法规。从2008年FDA在京沪穗三地设立办公室，到出台“成分...
医药产业行业资讯；保健品行业28日，亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会——第62届中国国际医疗器械博览会将在成都拉开帷幕。记者昨日从成都市会办获悉，预计本届医博会将有来自20多个国家的2100多家展商参展，100多个国家的120000人次到场...
医药产业医药经济；展会&会议...水平有了显著提高，目前共有7346家药品生产企业，13500家医疗器械生产企业，可生产化学药品制剂60个剂型、4500余个品种，制剂产能居世界前列；生产各类生物制品300多种，其中现代生物工程药品20余种。2006～2009年，我国医药...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...泌物等样品进行检测，获取临床诊断信息的产品，与传统医疗器械相比，一般具有数字化以及计算机化的特征，是多个行业高新技术结晶，具有一定的技术含量与进入门槛。根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》，体外...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...但急需成熟投资商资助和支持的成长型企业。生物科学、医疗器械和医疗服务将是其重点投资领域。600亿美元的渴望礼来风投在短短5个月，从“试水间接投资到全面展开在华直接投资，其实可以看作目前各路风险投资和私募...
医药产业医药经济；资本&财经继2008年经广东口岸出口医疗器械保持41.4%的快速增长后，2009年1月份，医疗器械出口继续保持良好的增长态势。据广州海关统计，今年1月，经广东口岸共出口医疗器械9064万美元，比去年同期（下同）增长17.2%。其中，以一般贸易...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...为两个：1)获得国家（或地方）药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证书，并通过美国FDA认证或通过欧洲CE认证的产品。2)仅获得国家（或地方）药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证书，未通过美国FDA认证或欧洲CE认证的产...
医药产业医药经济；招标采购