10月24日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发药品GMP认证检查评定标准的通知》(国食药监安[2007]648号)。为进一步加强药品生产监督管理,切实做好药品GMP认证工作,全面提高认证工作质量,国家局对《药品GMP认证检...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...营企业购进饮片。记者从市食药监局了解到,本市将严格管理中药饮片经营、使用单位,规范市场。按照国家食品药品监管局有关规定,从今年1月1日起,所有生产中药饮片的厂家都必须通过GMP认证,但到目前为止,通过认证的...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...营企业购进饮片。记者从市食药监局了解到,本市将严格管理中药饮片经营、使用单位,规范市场。按照国家食品药品监管局有关规定,从今年1月1日起,所有生产中药饮片的厂家都必须通过GMP认证,但到目前为止,通过认证的...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...查,细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的检查项目,这就使那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业难以过关。制药企业必须“软”“硬”两手一起抓的时代已然到来……众所周知,...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...在经历前所未有的大变革时期。近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛明确表示:“中药饮片生产企业如果没达到GMP条件是不允许生产的。该淘汰的坚决淘汰,该关闭的坚决关闭。”此番GMP认证成为关乎众多药企...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...的到2008年6月30日前全部企业获此认证的目标。越南药品管理局称,现在越南93家西药厂有53家达到WHO-GMP认证标准,占57%;24家达到东盟的GMP认证,占26%。78家中药厂中没有一家获得GMP认证。(商务部网站)作者:
医药产业药品天地;药界风云;GMP...GMP要结合实际,走出一条自己的路。新版《药品生产质量管理规范》(GMP)今年3月1日起正式施行,按照国家食品药品监督管理局的规定,饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求,而软件部分的工作应在三年内完成。据...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...行证。对于药品生产,因为EU-GMP检查涵盖了药品生产质量管理体系等各个方面,要求更为严格、具体,认证难度非常大。来自欧盟药事数据库的数据显示,截至2015年第一季度,中国药企仅以岭药业等22家企业通过了EU检查,取得...
医药产业医药经济;企业观察...定是我国中药饮片行业的转折年。按照国家食品药品监督管理局的时间表,到2008年1月1日,国内中药饮片企业必须通过GMP认证,否则其产品将退出市场。然而,在经历相当长时间的粗放型生产后,中药饮片这块医药行业规范管理...
医药产业医药经济;中医药行业...公章)。另请参与集中采购的各级医疗机构按照有关药事管理制度认真做好药品的进货验收工作,验明药品合格证明,GMP过期之前生产的药品方可采购和使用。附件:GMP证书过期的挂网品种(更新至2011年9月9日)广东省医药采购...
医药产业医药经济;招标采购