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  • 金泰:未能通过GMP认证将停产

    根据国家食品药品监督管理局药品安全监管司发布的国食药监安[2003]288号文中规定,2004年6月30日前,我国所有的药品制剂和原料药生产企业必须符合GMP的要求,2004年6月30日前未通过GMP认证的企业,自2004年7月1日起,一律至200...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家药品监督管理局关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安〔2001〕448号),小容量注射剂生产企业应在2002年12月31日前通过药品...

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  • 亳州市积极推进中药饮片企业GMP认证步伐

    ...认证。中药饮片企业GMP认证步伐的加快,切实提高了企业管理水平和中药饮片质量,大大提高了中药饮片企业的竞争力。目前,该市仍有十多家中药饮片生产企业正在建设之中,预计年底可建成投产。预计到今年年底,该市将四...

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  • 国家药监局:不合格药企将被收回GMP证书

    ...多人死亡,5月21日,国家药监局发出通知,要求药品监督管理部门加大对药品生产企业药品GMP认证后的监督检查力度,并对企业通过药品GMP认证后新增品种进行重点检查。对于不符合药品GMP认证检查评定标准的,依法收回其《药...

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  • 石家庄四药外用冲洗剂通过GMP认证

    本报讯日前,河北省食品药品监督管理局GMP认证检查组对石家庄四药股份有限公司外用冲洗剂进行了为期两天的认证现场检查。检查组认为,该外用冲洗剂生产和质量管理符合GMP标准,准予通过GMP认证现场检查。此产品是一种外...

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  • 关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记,并根据药品GMP认...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 关于公布第二批国家药品GMP认证检查员名单的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记,并根据药品GMP认证现场检...

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  • 中国药监部门通过飞行检查收回15药厂GMP证书

    ...35家药品生产企业进行了飞行检查,收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》15家。此外,食品药品监管部门还对7家药品生产企业暂不颁发《药品GMP证书》;13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改。同时,食品药品监管部门对因...

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  • 重庆首家中药饮片生产企业通过了GMP认证

    ...一家具有生命力的中药饮片生产企业。据重庆市食品药品管理局专家介绍,过去,重庆中药饮片行业一直采用传统的作坊式生产,生产规模小,工艺简单,产品品质低,生产极不规范。而重庆康迪药业有限公司中药饮片项目,严...

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  • 鲁抗两产品通过兽药GMP认证

    ...组织和充分周密的准备给予了高度评价,一致认为,鲁抗管理基础好,质量保证体系健全,符合兽药GMP标准,并给出了95.3的高分。本次认证是鲁抗医药首次申请兽药GMP认证。通过本次认证,该公司生产的兽用鲁抗牌盐酸大观霉...

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