...5mol/L四丁基氢氧化铵(取10%四丁基氢氧化铵溶液26.4ml加水稀释到1800ml,用1mol/L磷酸调pH至5.0±0.1,再加水稀释到2000ml)-乙腈(1650∶350)为流动相,检测波长230nm,理论塔板数按舒巴坦计算应不低于3500;拖尾因子不得大于1.5,重复...
词条...取溶液滤过,精密量取续滤液适量,加1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含70μg的溶液,作为供试品溶液;另取吉非罗齐对照品适量,精密称定,用1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释成每1ml中含70μg的溶液,作为对照品溶液。取上...
词条降血脂药...10ml量瓶中,加流动相适量,超声处理使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照溶液。照枸橼酸托瑞米芬E异构体项下的方法试验,E...
词条抗肿瘤药...试品溶液;另取醋酸甲羟孕酮对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-...
词条孕激素类药...,pH值应为4.0~6.5。有关物质:取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含硫酸长春新碱1mg的溶液,作为高浓度供试品溶液。照硫酸长春新碱有关物质项下的方法测定,最大杂质量不得大于2.0%,有关物质总量不得大于5.0%。水分...
词条抗肿瘤药...醚中不溶。比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+55°至+60°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应...
词条β-内酰胺酶抑制药...,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供...
词条抗疟药...加水50ml和0.1mol/L盐酸溶液10ml,超声10分钟后,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液中华人民共和国国家药品监督管理局发布北京市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订北京瑞康明药物研究所提出本...
词条...作为供试品溶液;精密量取适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含0.8μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液50μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%,...
词条胆碱酯酶抑制剂...致。检查:有关物质:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转,离心5分钟,取上清液作为供试品溶液,照克拉霉素项下的方法测定。单个杂质峰面积不得过对照溶液的主峰面积...
词条大环内酯类抗生素