...可以对下列情形补充新的技术资料：（一）新发现的重大安全性信息；（二）根据审评会议要求准备的资料；（三）沟通交流所需的资料。属于（一）项情形的，若申请人在国家食品药品监督管理局药品审评中心形成技术审评意...
词条法规文件...，说到“转基因”，普通人想问的第一个问题肯定是，“安全吗？”资料显示，截至目前，我国共批准发放7种作物安全证书，他们中间，有的已经走向了市场，有的却只能在试验田中种植，而农业部在09年颁发安全证书的抗虫水...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...新的规定。如注册申请时，要求注册申请人提交医疗器械安全有效基本要求清单和产品技术要求;在受理时，规定受理单位受理后3个工作日内要转交资料给技术审评机构;技术审评过程中，可以对申请人的注册质量管理体系进行核...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...者了解到，日前，珠海市工商行政管理局公布最新的食品安全抽检结果。结果显示，1批次饼干菌落总数超标。即沃尔玛（珠海）商业零售有限公司销售的标称东莞锦泰食品有限公司生产的456克/袋思朗纤麸高纤消化饼干（批号或...
健康行业资讯；食品安全；安全快报近日，浙江省食品安全委员会印发《2007年浙江省食品安全工作要点》，要求把食品安全作为解决民生问题的重点来抓，以农村食品安全和“三网”建设为重点，以深化食品放心工程和专项整治为抓手，着力解决损害群众切身利...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...美国AquaBounty公司发表声明，指出FDA对转基因大西洋鲑的安全性进行了严格的科学评价，其食用安全性及环境安全性毋庸置疑。435名众议员中，不到10名议员出席了该修正案的口头表决。少数议员无视科学研究的客观结果，其蛮横...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品在众多的三聚氰胺检测方法和技术中，哪些才是快速、经济、准确并适用的？12月2日，由中国计量科学研究院承担的科技部应急支撑项目“三聚氰胺快速检测技术测试平台的建设”通过了国家质检总局科技司组织的专家验收。该...
健康行业资讯；食品安全；技术动态...模式；在审评过程中，要重视加强风险管理，以控制药品安全风险为目标，围绕临床试验方案和药品的整体研发计划，系统开展非临床安全性和有效性评价，细化申请人、临床试验机构等有关方面的责任。合理压缩创新药物审评...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，以探讨加替沙星注射液治疗急性呼吸道感染的有效性和安全性。1资料和方法1.1病例选择选择年龄18～76岁的各种急性细菌性呼吸系统感染患者，所有病例均通过临床和细菌学检查证实有细菌感染，无严重的心、肝、肾功能损害...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2009年第21卷第13期...基因大米是如何混入超市的？食用这种转基因大米对人体安全吗？中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波在做客中国经济网《经济热点面对面》访谈栏目时表示，转基因大米已经得到安全性评价，但在没有获得商业化...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品