良好操作规范（GMP）是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。70年代初期，美国FDA为了加强、改善对食品的监管，根据美国食品药物化妆品法第402（a）的规定，凡在不卫生的条件下生产、包装或贮存的食品或不符合生产食品条...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产全过程质量管理制度在美国形成，这就是世界上第一部药品生产质量管理规范(GMP)。随后，世界卫生组织向会员国推荐了药品GMP。截至目前，全球已有100多个国家和地区实行了GMP管理制度。我国也从1988年起正式实施了GMP。“实...
医药产业药品天地；药界风云；动态目录一、食品良好作业规范（GMP）推行方案附件一、食品良好作业规范（GMP）认证体系组织架构附件二、食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会设置要点附件三、食品良好作业规范（GMP）认证体系作业程序二、食品GMP认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...段。2012年以来，面对更加严格和规范的市场环境，新版药品生产质量管理规范（GMP）的深入实施对我国制药企业的质量管理水平提出了更高的要求，推动了行业集中度进一步提升。同时，药品质量的提高，也将提高我国制药企...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...目前，全国1300多家无菌药品生产企业中，已通过新版《药品生产质量管理规范》，也就是“GMP”认证的仅有两成。国家食药监总局日前表示，12月31日将是“最后期限”。按照新版GMP，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...业也是当地响当当的知名企业，也刚刚投巨资通过了GMP（药品生产质量管理规范）认证。从气派的厂房和一应俱全的设备看，人们怎么也不会将“假冒伪劣”与这样的企业挂钩。然而，接连发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件...
医药产业医药经济；分析与评论...行业GMP认证，同时鼓励中药企业进行兼并重组，随着GMP等规范分别在医作者：
医药产业医药经济；中医药行业药品生产质量管理规范（goodmanufacturingpracticefordrug,GMP）是指在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范［1］。是否实现GMP也被看成是药品质量有无保证的先决...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第1期...而病不除”的情况，主要是由于组成汤剂的中药饮片缺乏规范统一的质量标准，炮制方法亦没有做到全国性规范。规定“中药饮片实施GMP管理、没有通过GMP认证的厂家一律不准生产”的大限已过，但目前来看，饮片质量不可能在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...证的企业仅为全国制药企业总数的10%左右。2011年初，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版GMP)正式发布实施。SFDA自2011年3月起开始受理新版GMP认证申请，并根据企业申报情况从2011年5月起组织认证现场检查。新...
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