gmp药品生产质量管理规范

...定标准的提高将促使企业在GMP实施过程中更加严格按照《药品生产质量管理规范》的要求做好每一项工作，缺陷项目必须尽快整改，验证工作必须做得明明白白，文件管理也要具有可操作性，使企业的质量管理体系不断完善和提...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安〔2002〕442号）有关事宜通知如下：一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作，并在组织实施认...

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GMP监管试点，只会严不会松

...H4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白符合《药品生产质量管理规范》的要求，于8月11日收到重发的GMP证书。整个过程耗时约7个月。值得一提的是，GMP检查认证未来将主要集中由省级监管部门负责。记者此前参加的...

医药产业药品天地；药界风云；GMP

2月12日，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见后，终于揭开面纱，正式颁布，将于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，新规范大大抬高...

医药产业药品天地；药界风云；GMP

基本药物拟率先达标

...理局（SFDA）药品安全监管司有关负责人介绍说，新版“药品生产质量管理规范”（GMP）正在积极修订和广泛征求意见，SFDA正积极推动修订工作，争取早日发布。该负责人还表示，为确保国家基本药物的质量安全，SFDA要求，新版...

医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为依法做好全面监督实施药品GMP工作，妥善处理工作中遇到的具体问题，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关规定...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...限公司日前因违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。此前，已有两家企业在整顿和规范药品市场秩序专项行动中被收回了《药品GMP证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全...

医药产业医药经济；要闻

从2007年开始，河南省食品药品监管局监督指导全省药品生产企业以品种为单元实施GMP。三年来，全省药品企业GMP实施水平不断提高，产品质量水平逐年提升，促进了医药工业健康发展。以品种为单元实施GMP，即以品种为单元、...

医药产业药品天地；药界风云；GMP

...个行业标准叫GMP。GMP(GoodManufacturingPractices)是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。作为国家药品监督管理局的硬性规定和行业基本准则，其管理思想...

医药产业药品天地；药界风云；GMP

记者在12月13日于山西召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉：由国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家发展改革委员会、工业和信息化部、卫生部等四部门共同制定的《关于加快实施新修订药品生产质量...

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