...海举办的“中国·世界医药论坛”上，国家食品药品监督管理局安全监管司的专家如是说。据悉，本次论证工作主要是综合评价修订稿标准对企业产生的利弊，但对修订稿条款内容暂不修订。最新版本的GMP专家修订稿重点在于细...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...前通过GMP认证的药品生产企业共59家。实施药品生产质量管理规范（GMP），是提高药品生产企业素质的重要途径之一，是国家对药品生产企业实施质量管理的强制性监督管理手段。据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，...
医药产业医药经济；管理湖北省食品药品监督管理局、发展和改革委员会、经济和信息化委员会、科技厅、卫生厅、物价局、政府金融办公室关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关工作的意见（鄂食药监文〔2013〕19号）各市、...
医药产业医药经济；招标采购来源：《财经》2011年3月1日，中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GoodManufacturingPractice，下称2010版GMP)正式施行。中国首部GMP颁布于1988年，并在1992年进行修订。上一版GMP修订于1998年(下称1998版GMP)，参照的是世界卫生组织(W...
医药产业药品天地；药界风云；GMP根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，河南科伦药业有限公司等8家药品生产企业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...剂）。通过新版GMP认证现场检查标志着辰欣药业药品质量管理又上了一个新的台阶，为公司健康、良性的发展奠定了坚实的基础，同时也提高了其在整个医药行业的地位和声誉。辰欣药业是一个具有较强新药科研开发能力的综合...
医药产业医药经济；企业观察...前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督管理工作会议上解释说，过去药品GMP检查方式主要以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生产获得批准文号的此种剂型的任何品种。现在改...
医药产业医药经济；要闻...级品鉴酒品”、“通过国家GMP认证”、“通过ISO9001质量管理体系认证”。据叶茂良反映，此后他浏览了国家认监委官方网站，经查询关于认证的相关信息，却没有发现有“GMP认证”。据了解，GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写...
医药产业行业资讯；保健品行业...日发布了欧盟新修订的GMP指南，其最大变化是将质量风险管理引入了药品的GMP指南。新修订的GMP指南将于今年7月1日生效。欧盟新GMP指南对修订原则阐述如下：制造许可的持有人必须制造确保适合预期用途符合上市许可要求的药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，CFDA官网发布国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。公告在第6点“药监业务应用系统”中指出，“建设基于监测分析平台的配药剂量监管(试点)、GLP监管(试点)、GCP监管(试点)、GMP监管(试点)、...
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