...证的企业仅为全国制药企业总数的10%左右。2011年初，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版GMP)正式发布实施。SFDA自2011年3月起开始受理新版GMP认证申请，并根据企业申报情况从2011年5月起组织认证现场检查。新...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2011年3月1日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...
新旧闻历史事件...药业工业管理；GMP认证实务；领导科学及人力资源管理；药品生产质量管理规范；企业财务及后勤管理；政策法规；企业投资及经营多元化分析等。通过培训使企业管理者认识到，企业要有更好的发展就必须加快GMP的认证步伐。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析7月3日，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品认证管理中心在四川成都召开了大容量注射剂生产质量控制现场会，以推进新版GMP在大容量注射剂生产企业的贯彻实施，提高大容量注射剂的生产质量控制水平。据悉，中药注射剂生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP新版药品生产质量管理规范３月１日起施行药企5年不达标将停产据新华社北京２月１２日电国家食品药品监督管理局１２日发布了《药品生产质量管理规范（２０１０年修订）》。这一历经５年修订、两次公开征求意见的新版...
医药产业药品天地；药界风云；GMP我国引进和实施《药品生产质量管理规范》（GMP）已有20多年历史，至今最新版的GPM是1999年4月国家食品药品监督管理局颁布的1998版，此规范自1999年7月1日开始全面的、强制性的实施。截至2004年底，全国5071家药品生产企业中已...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...示》（国药管办［1999］284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称“认证中心“）在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的请示》（国药管办[1999]284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称“认证中心”）在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...制剂前处理的管理第二章中药前处理的生产管理第一节《药品生产质量管理规范》(GMP)的概述一、GMP的概念特点及分类二、GMP的发展史三、实施GMP的意义四、中医药推行GMP的重要性五、GMP三大目标要素六、防止药品的污染和混淆...
参考资料医源资料库；医源书店；药学