...艺和处方不同的问题。药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。我国现行标准是1999年发布施行的。边振甲说，现行标准已经试行了8年，为规范药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...注册批准的工艺生产。药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。现行标准是1999年发布施行的，重硬件、轻软件，检查员自由裁量权较大。作者：
医药产业医药经济；要闻...非常清楚：一是管理规程体系与实际操作(包括对实物和文件的操作)；二是所有行为及其结果可控制、可追踪；三是起始、中间与最终结果符合国家要求。笔者认为，真正理解和把握了这条主线，就应当具备了通常说的GMP意识。...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报...真、厚德载物”的企业理念，立足于高起点，严格按照GMP药品生产质量管理规范的要求组织生产，建立了完善的质量管理体系，从而确保产品的市场竞争力。2007年上半年内控质量合格率达到99.5%以上，质量投诉率下降60%，当期质...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，严格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的软件检查项目。此次康缘药业的GMP复检过程中，检查组没有将重点放在检查企业的机器设备和智能化调控系统上，而是采取由点到线的检查形式，层层深...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，严格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等软件方面的检查项目。有业内人士评论说，那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业（特别是药品质量管理不到位的企业），将难以通过复认证...
医药产业医药经济；分析与评论最近，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（以下简称《通知》）的征求意见稿引起行业热议。记者了解到，《通知》的下发已有了时间表。在近日召开的第22届中国医药企业营销管...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，严格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面软件的检查项目，这就使那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设，特别是药品质量管理不到位的企业难以过关。新标准强调企业实施GMP必须与药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，严格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等软件方面的检查项目。有业内人士评论说，那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业（特别是药品质量管理不到位的企业），将难以通过复认证...
医药产业医药经济；要闻...督检查，细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的检查项目，这就使那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业难以过关。制药企业必须“软”“硬”两手一起抓的时代已然到来……众所周...
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