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  • 安进向EMA提交黑色素瘤及胆固醇药物上市申请

    ...,该试验将这款药物同粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)进行了对比。如果获得批准,Talimogenelaherparepvec将进入一个对免疫治疗药物来说可能竞争非常激烈的黑色素瘤市场。除了最近推出的百时美施贵宝的伊匹单抗,目前处于...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA授予腱鞘巨细胞瘤药物Pexidartinib突破性治疗药物资格

    ...即在一些腱鞘巨细胞瘤患者中,使用Pexidartinib选择性抑制CSF-1R可能会安全、有效地降低肿瘤负担,为推进该药物直接进入3期临床试验提供了证据,」Plexxikon首席执行官、哲学博士Bollag称。「在我们致力于开发能够解决罕见疾病...

    医药产业医药经济;环球
  • Ranbaxy将巩固在生物制药和包括肿瘤产品的专业注射制剂领域的地位

    ...,Zenotech已经获得3项印度审批,如粒细胞集落刺激因子(GCSF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)和白细胞介素-2(IL-2)。其中后两项,Zenotech是首家获得印度批准的公司,此外,该公司已经拥有7种处于不同阶段的生物制造产品系...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 生物药仿制机会渐现

    ...国红细胞生成刺激蛋白(ESPs)、粒细胞集落刺激因子(G-CSFs)、胰岛素和胰岛素类似物以及人生长激素(hGH)2006年的市场规模有95亿美元,在仿制药加入竞争后,预计这一市场到2012年将下降为80亿美元,到2015年继续萎缩至38亿...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 跨国制药公司奋力角逐新药市场

    ...期临床试验中,MK-8931通过抑制β-分泌酶,将在脑脊液(CSF)中流动的β-淀粉样蛋白的水平减少了90%以上。如果在Ⅱ期安全性试验中被证明是安全的,MK-8931最终有可能会在“前驱症状”的患者中进行试验,包括有轻度记忆问题的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 百时美与FivePrime达成$3.5亿免疫肿瘤学合作

    ...FPA008是一种单克隆抗体,能够抑制集落刺激因子1受体(CSF1R)的激活,目前正处于I期临床,开发用于类风湿性关节炎的治疗。PA144是一种单克隆抗体,能够阻断通过成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)的信号,目前已糖基工程化...

    医药产业医药经济;环球
  • 生物产业基地初现集聚示范效应

    ...至今,在国内率先研制成功升白细胞特效药吉粒芬(rhG-CSF),医药专利和技术创新项目正逐年增加。杭州国家生物产业基地将按照产业化、集聚化、国际化发展的要求,加强与上海基地的合作,重点发展生物医药(包括生物保...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 湖州市一企业产品获美国FDA认可

    ...在研项目,F-627是新一代人重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF),用于肿瘤化疗病人粒细胞减少症的治疗,严重粒细胞减少症可危及生命;首创新药Ff用于炎症类疾病的治疗,近期将进入国际一期临床研究。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 环球医药2006脸谱

    ...年将受理另外几项申请,如胰岛素、EPO、促生长激素和G-CSF。生物仿制药与原创药的价格差异不可能像小分子药物那么高(小分子药物的价格差异可以达到60%),生产的复杂性以及仅有少数企业能够进入这一领域,使得生物仿制...

    医药产业医药经济;环球
  • 秉承先进经营理念打造业内知名品牌

    ...华北吉姆欣(重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,rhGM-CSF,二类新药)、吉赛欣(重组人粒细胞集落刺激因子,rhG-CSF,二类新药)、济脉欣(重组人红细胞生成素,rhEPO,二类新药)等。华药集团金坦公司是我国符合国际GMP标...

    医药产业医药经济;人物

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