...品的研究开发需要高额投入，且开发周期较长。二是药物评价难度大。药物上市要经过人体试验，但依据国际伦理准则，不是所有的药品都可以在儿童身上做试验。三是生产销售风险大。一方面儿童药对安全要求特别高；而另一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...隐患。《药品管理法》规定，药品必须经过非临床安全性评价、临床试验等环节，获得批准文号后方可生产。并且在研发、生产中还必须执行GLP、GCP、GMP规范。而这些“非药品”其研制过程不存在任何形式的非临床试验和临床试...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...医疗机构负责人的考核体系中，与医疗机构定级、评审和评价挂钩，若考核不合格，医疗机构或将面临降级等处分，这是此次征求意见稿的亮点，将对抗菌药物的使用产生直接影响，对于抑制我国比较严重的抗菌药物滥用趋势，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监测中心报告不良反应监测情况。此外，《药品上市后再评价规定》也在积极酝酿之中，该规定的出台将为我国实施药品召回制度奠定基础。可以说，药品不良反应检测报告制度为药品召回制度的建立提供了前提条件，据此，药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...氟喹诺酮产品的问世，使学术界对喹诺酮产品有了全新的评价并得到广泛的临床应用，获得一致好评，其综合临床疗效对革兰氏阴性菌来讲，已经超过了青霉素族，达到了第一代、第二代头孢菌素的效果。第三阶段是进入20世纪9...
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