...产品成分做定量、定性分析，并进行了大量的化学试验和临床研究后，才决定进口产品的放与留。如果获得美国FDA认证，不但可将产品堂堂正正地打入美国市场，同时也获得了驰骋国际市场的“绿卡”。美国的NDC管理国家药品验...
医药产业医药经济；中医药行业...的主要品种，前10个品种中占了该大类销售量的一半，在临床上发挥着不可估量的作用，我国头孢类药物从原料药到多种制剂的发展很快，从生产到应用都有了长足进步，换代产品、复方制剂和新释药技术不断成为市场中的新贵...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...丹参酮滴丸”及其他省市某些中药制剂经美国FDA批准进入临床验证，几年后将进入美国市场。开发方向目前世界科学家正致力于开发新天然药物，如从真菌“伪黑团壳”中分离出一种5环化合物，口服有胰岛素样作用；从雪花莲...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...监督管理工作。《卫生部办公厅关于对人体器官移植技术临床应用规划及拟批准开展人体器官移植医疗机构和医师开展审定工作的通知》（卫办医发〔2007〕38号）第二条：“审定专家工作组将通过审核的医疗机构和医师名单...
医药产业行业资讯；业界动态...Protez制药公司获得的一研究机构，在一只广谱抗生素Ⅱ期临床试验遇到问题之后。根据协议，诺华公司将向对方支付1亿美元和3亿美元的里程金。诺华公司还终止了两只药物的开发：其一是治疗丙肝的人白蛋白和α干扰素基因融...
医药产业医药经济；环球...制血小板聚集、改变体内微循环方面发挥了重要作用，在临床治疗中，注射剂用于心肌梗塞、血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症具有显著的疗效，2003年全国16城市样本医院使用的前列地尔为1.1亿元，2004年上升了55.66%，用药金...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...ker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局（FDA）批准的整体成功率不足1/10，远低于以前1/6~1/5的水平。新药研发生产力呈现的下降趋势严重。候选药物失败率上升主要与以下...
医药产业医药经济；企业观察...技术及工艺购置、前期准备及工艺小试、药理毒理试验、临床前准备、临床试验、放大三批生产审查、CDE申请、GMP认证及发放批文等主要程序，本次评估根据其不同阶段发生的费用确定其重置价值，再依据市场情况及医药行业生...
医药产业医药经济；资本&财经...为它更像一家生物技术公司。如果Actelion的一个处于III期临床的主导候选要项目可以迅速上市，弥补其正在逐步衰落的重磅炸弹药物，那么Actelion还会继续在研发上投入。同样，我觉得把Exelixis归为制药公司也是不合理的。这是Fie...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...1、2012年报名品种目录制定是根据采购人2011年采购期实际临床使用的非基本药物品规及数量（时间截止到方案公布日），目录细化到含量规格，不细化至厂家；其他品种及从未在广东省药品集中采购中报过名的新品种，由县、区...
医药产业医药经济；招标采购