自2005年版《中国人民共和国药典》颁布后，神威药业有限公司进行精心组织和准备。记者从神威药业获悉，从7月1日起，该公司正式开始执行新版药典。据介绍，新版药典对各种制剂、中药材的质量标准和检测方法等进行全面的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...面做了大量的细致工作，取得了较大的进步。相对于2005年版《中国药典》，现行的2010年版《中国药典》大幅度增加药品标准收载量，并进行了较大范围的标准修订，新增品种1386种，修订2237种。不但药品质量检测与控制方法及...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...内控标准残余DNA含量定为10pg，很多批次达到1pg以下，2000年版规程标准为10ng，2005年版药典标准为10pg。另一项重要的衡量指标是残余宿主蛋白含量，“华北牌”企业内控标准为：0.02%，2005年版药典标准为0.05%。“华北牌”疫苗还...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...品种和新药转正品种进行了筛查，初步提出了拟收入2010年版药典的备选品种。现将这部分品种名单和起草、复核单位上网公示，请各承担起草任务单位对涉及本单位品种进行核对（注射剂除外），并请协助完成以下工作：1、国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关内容的函》（国药典化发〔2007〕322号）。中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【pH值】项下将“取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴，混匀，依法测定（附录ⅥH）...
医药产业药品天地；药界风云；动态...源产地，也就是说该产品是最正宗的。刘嘉坤说：“2005年版、2010年版《中国药典》法定药用金银花只有一种，那便是忍冬科植物忍冬，把原来通称金银花的灰毡毛忍冬、红腺忍冬、华南忍冬、黄褐毛忍冬列为山银花。”此后，...
医药产业医药经济；中医药行业...项计划2005年的主要任务是：重点做好《中国药典》（2005年版）的实施工作；在前2年完成100个中药品种标准提高工作的基础上，至少再完成1000个中药品种标准提高工作；完成藏、蒙、维等民族药标准整体修订方案的调研工作；...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...抽验4批。黑龙江省药品检验所分别按照《中国药典》2005年版二部和非标方法（原料药针对草酸盐，成品针对氯化物参照《中国药典》2005年版附录）进行检验，结果均符合规定。黑龙江省食品药品监督管理局二〇〇九年四月六日...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...年起每5年编制出版一版，至2OO5年共出版八版。目前，2OO5年版的药典3214个，局颁标准为3000个。2005年版药典分为一部、二部、三部，包括中药材、中药饮片、中药植物油和植提取物，化学原料药和制剂及生物制品。经过多年的努...
医药产业药品天地；药界风云；动态...于2008年1月8-9日在京召开血液制品质量标准研讨会，对2005年版《中国药典》收载的血液制品标准及附录进行讨论，提出并确定增修订意见，方法学研究和验证项目，以及项目起草和复核单位。会议将邀请第九届药典委员会血液制...
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