...乙醚中微溶,在水中几乎不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为148~151℃。吸收系数:取本品,精密称定,加0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含12μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药...
词条药物;内分泌系统药物;痛风及高尿酸血症用药物...乙醚中微溶,在水中几乎不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为148~151℃。吸收系数:取本品,精密称定,加0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含12μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药...
词条...和供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2005年版二部,附录ⅣA),在241nm的波长处测定吸光度,计算含量,结果符合规定(《中国药典》2005年版二部,附录ⅩE)见表1。表1含量均匀度测定结果3讨论原方法中没有含量...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第9期...计数方法的验证试验方法 1.2.3.1实验方法中国药典2005年版二部附录微生物限度检查法中的薄膜过滤法。 1.2.3.2回收率测定 1.2.3.2.1试验组取1:10供试药液,以500r/min离心5min,分别取上清液1ml于薄膜过滤,以0.1%蛋白胨水冲洗,每...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第10期...检查方法进行干扰试验验证。方法采用《中国药典》2005年版二部附录XIE的凝胶法。结果地佐辛注射液稀释至浓度为0.025mg/ml时对试验无干扰作用。结论该方法有效可行,可用于该品种的细菌内毒素检查。【关键词】地佐辛注射液;...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2010年第10卷第7期...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来,按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容,我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见,进一步提出了增修订内容,通过药典...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...片释放度紫外分光光度法甲砜霉素片是《中国药典》2000年版收载品种。由于甲砜霉素对酸、碱破坏较敏感[1],因此制成肠溶片;但药品该标准没有释放度检查项目。为了考察片剂的生产工艺,保证产品批与批之间的质量稳定性...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第8期;药品管理...监督管理局(药品监督管理局): 《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。现就有关事宜通知如下: 《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规【关键词】抗生素问题探讨《中国药典》(2005年版)为建国以来的第8版药典,本版药典坚持“科学、实用、合理、规范的标准修订原则,在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第8期...酸细菌内毒素的定量分析方法。方法按《中国药典》2005年版二部收载的动态浊度法进行试验。结果将精氨酸配制成12.5mg/ml的溶液时进行定量测试效果满意。结论可以用细菌内毒素定量测试浊度法替代家兔热原法来控制精氨酸的...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第8期