...色体畸变试验试验、骨髓微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验方法口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）YY/T0127.10-20017植入后局部反应试验医疗器械生物学评价第6部...
医药产业药品天地；药界风云；动态...ertex制药公司的Kalydeco（Ivacaftor）获得批准，用于治疗G551D突变的囊性纤维化，这种突变在囊性纤维化患者中仅占小部分。囊性纤维化是一种遗传疾病，由囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）的突变产生。Kalydeco通过增强CFTR的离...
医药产业药品天地；药界风云；新药...获得疗效理论上说主要取决于患者癌组织中有无相关基因突变，但问题是检测技术同样难以普及，故目前我国大部分医师都是在不知患者基因有无突变状态情况下使用此类药，疗效自然难以保证。另一方面，即使做了基因检测，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、携带17p删除或TP53突变CLL。在美国，Imbruvica由强生旗下杨森（Janssen）与Pharmacyclics共同开发及商业化，强生同时拥有Imbruvica在欧洲、中东及非洲（EMEA）及其他国家和地区的商业化权利。有意...
医药产业医药经济；资本&财经...仅在欧美市场得到验证，中国治疗数据不足。白种人BRAF突变率高达60%左右，亚洲人群的情况则完全不同。一项针对550多例中国黑色素瘤患者的检测发现，BRAF突变率仅在25%左右，换言之，这些在欧美市场表现“神奇”的药物或许...
医药产业药品天地；药界风云；动态...料生物学评价试验方法GB/T16175—199622鼠伤寒沙门氏菌回复突变是试验医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3—199733哺乳动物体外细胞染色体畸变试验医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致...
医药产业药品天地；药界风云；动态...168万条结果。我国每年新增肺癌患者70万，其中30%存在EGFR突变（NSCLC占整个肺癌的80%，NSCLC中有40%的EGFR突变[7]），市场绝对不止几个亿。中国新药研发的大环境是不赚钱的，这与欧美的新药市场环境相反。中国的人均GDP本来就低...
医药产业药品天地；药界风云；新药...至关重要的一点是，服药的癌症患者都为间变性淋巴瘤酶突变基因型。GDC-0449：皮肤癌适应症申请将递交GDC-0449为基因泰克众多癌症药物中的一种，不过对于其合作伙伴Curis公司来说却是最晚期的一个产品。罗氏计划在今年提交GDC...
医药产业药品天地；药界风云；新药...证实了GK活性改变与糖尿病的发生有关。MODY是一种单基因突变的遗传性疾病，在已发现的6种突变基因中，GK基因突变者被命名为MODY-2。除MODY外，一般糖尿病个体中也普遍存在GK活性下降。对2型糖尿病的发病机制进一步研究发现...
医药产业药品天地；药界风云；新药.../公斤高台跳水至700美元/公斤，价格下跌了近3/4。这样的突变使国内生产企业损失惨重，叫苦不迭，陷入进退两难的境地。辅酶Q10市场为何突然变脸？作为国内一个正在成长中的原料药品种，辅酶Q10今后的走势引人关注。全球总...
医药产业医药经济；分析与评论