...指的特殊药品，除《药品管理法》里面的必须特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品外，还有就是拟定几种价值高的贵重药品。对它们不仅要完成普通药品的管理，更要针对其特殊性，配置一定的专柜，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第11期...符合下列七项条件的，方可重新申报审批。1、不得添加麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒剧药品，不使用被国家列为重点保护的濒危动、植物药材和以进口为主的原料；2、不得添加化学药品（包括维生素、微量元素）；3、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...Keywords】inventory；management；drug随着医疗卫生体制改革和药品生产流通体制改革的深入，药品库存和供应管理成为药品经营的首要任务，但却始终面临着一对矛盾，药房必须不间断地为病人提供充足的药品和相关服务，同时又必...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第2期...外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《企业法人营业执照》和《药品生产许可证》复印件； 5．出口单位如为该药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...》、《药品管理法实施条例》及原国家药品监督管理局《药品生产监督管理办法》（2002年37号局令）的有关规定，新开办药品生产企业，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应按照国家发布的药品行业发展规划和产业...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...七条申请《进口药品注册证》需报送以下资料： 1．药品生产国卫生当局签发的批准该药品生产、销售、出口及符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件，且附中文译本； 2．专利品证明文件； 3．药品说明书及中...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...“尚不明确”字样；如明确无影响，应注明“无”。 药品生产企业应主动跟踪药品上市后的应用情况，并在必要时提出修改说明书的申请。印制说明书，必须按照统一格式（说明书格式见附件一、二），其内容必须与国家药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...450字数：320印刷时间：2003.02版次：1内容提要：药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则。药品生产要求企业的全体员工：必须具备强烈的GMP意识和质量观念。本书为一部药品GMP学习的人门教材，共四篇17章，以叙述与问答相结...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类药中的麻醉药品、精神药品、放射性药品、计划生育药品，由卫生厅（局）初审后转报卫生部审批。其他第四、五类新药申请临床研究由卫生厅（局）审批、抄报卫生部备案。 ...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...行生产： （一）属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业； （二）有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施； （三）有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案； （四）企业法...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规