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  • SFDA公布第二批废止和宣布失效的规范性文件目录

    ...疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)4关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知19990121国药管市〔1999〕15号失效;阶段性工作已完成5关于调阅、复核申报新...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

    ...公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后,其药品生产企业应到所在地的省(区、市)药品监督管理部门进行非处方药的审核登记。审核登记后的非处方药品种,使用非处方药包装、标签、说明书,按非处方药进行管...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药价新政胎动:药价管制将放开洗牌成必然

    ...国家食品药品监督管理局颁布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,推行的新政中包括解禁处方药网上销售,该举措被认为是从渠道上松动既有药品价格的尝试;而此前,江西在全国率先放开省管的全部601个非处方...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 关于未通过药品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知

    ...级食品药品监督管理部门正在按照计划规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP认证的药品生产、经营企业停产停业后所存麻醉药品精神药品以及麻黄素类...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...产品在市场上占据了一定份额。截至2007年底,中国共有药品生产企业(含中药饮片医用氧生产企业)6913家,其中原料药制剂生产企业4682家;医疗器械生产企业12591家。近年来,中国医药工业总产值医药贸易大幅度增加。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 第七章 医院药学技术人员的职责

    ...作,惧药品不良反应。负责定期向卫生行政部门反映有关药品生产、流通及使用中的问题。  6.组织领导药品调配与制剂工作,指导亲自参加复杂的药品调剂制剂,保证配发的药品质量品格。  7.督促检查毒、麻、精...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 药品整治方案明确注册生产流通等环节要求

    ...证,安全隐患较大的产品,完善改进药品注册制度。二、药品生产环节工作任务:开展注射剂类药品生产工艺处方核查,督促药品生产企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产;进一步加强药品生产质量监管,逐步扩大向...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局印发药品整治组工作实施方案

    ...证,安全隐患较大的产品,完善改进药品注册制度。二、药品生产环节工作任务:开展注射剂类药品生产工艺处方核查,督促药品生产企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产;进一步加强药品生产质量监管,逐步扩大向...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家局牵头制定药品整治组工作实施方案——集中解决影响药品安全的突出问题

    ...保证、安全隐患较大的产品,完善改进药品注册制度。在药品生产环节,开展注射剂类药品生产工艺处方核查,督促药品生产企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产;进一步加强药品生产质量监管,逐步扩大向高风险品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 氯巴占临时进口工作方案

    ...能力的生产企业加快仿制,同时,也鼓励临床急需的境外药品生产企业积极在中国申请注册上市。二、制定过程及主要内容:按照要求,国家卫生健康委牵头研究起草了两个方案初稿,充分征求国家药监局、发展改革委、工业...

    词条词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理

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