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  • 体外诊断试剂注册管理办法

    ...是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。第三类体外诊断试剂的产品技术要求中应当以附录形式明确主要原材料、生产工艺及半成品要求。第一类体外诊断试剂的产品技术要求由备案人...

    词条部门规章;医疗器械
  • 国家传染病区域医疗中心设置标准

    ...市)。指导网络成员单位开展传染病防治工作,定期进行质量控制专业培训、绩效评估等,开展传染病相关信息定期收集、汇总分析和结果反馈等,发挥技术辐射带动作用。依托防治网络,与部分高等院校、医疗机构开展传染...

    词条医疗机构管理;疾病预防控制
  • 国家传染病医学中心设置标准

    ...市)。指导网络成员单位开展传染病防治工作,定期进行质量控制专业培训、绩效评估等,开展传染病相关信息定期收集、汇总分析和结果反馈等,发挥技术辐射带动作用。依托防治网络,与部分高等院校、医疗机构开展传染...

    词条医疗机构管理;疾病预防控制
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...钠等液体量少、高浓度但又需精确控制的心血管活性类、麻醉类、激素类药物。也可根据临床需要,注射其他液体。从工作原理来讲,注射泵的注射动作是由单片机系统发出控制脉冲经驱动电路使步进电机旋转,步进电机经减速...

    词条法规文件
  • 蛛网膜囊肿临床路径(2017年版)

    ...性使用抗菌药物2-3天。(八)手术日为入院第4-6天。:1.麻醉方式:全麻。2.手术方式:根据不同情况选择手术术式3.手术内置物:颅骨固定材料(开颅手术)。4.术中用药:抗菌药物。5.术后用药:止血剂、脱水药、抗癫痫药。6....

    词条临床路径;2017年版临床路径;神经外科临床路径
  • 脂肪瘤临床路径(2017年县医院适用)

    ...义:(1)皮下浅表脂肪瘤皮下脂肪瘤大多在门诊经局部麻醉即可切除,故术前准备时间短,多于手术当日即可出院,部分患者术后住院恢复2-3天。(2)深部肌间脂肪瘤深部肌间脂肪瘤术前准备时间短(约1天),同时大多数患者...

    词条临床路径;2017年版临床路径;肿瘤科临床路径;县医院版临床路径
  • 急性心肌梗死后室间隔穿孔临床路径(2017年版)

    ...物的选择与使用时间。(八)手术日为入院第6-14天。:1.麻醉方式:全身麻醉。2.体外循环。3.手术植入物:胸骨固定钢丝。4.术中用药:麻醉和体外循环常规用药。5.输血及血液制品:视术中情况而定。(九)术后住院恢复9-14天...

    词条临床路径;2017年版临床路径;心血管外科临床路径
  • 甲状腺癌临床路径(2009年版)

    ...物的选择与使用时间。(八)手术日为入院第5-6天。:1.麻醉方式:全麻。2.术中用药:麻醉常规用药。3.术中病理:冰冻(必要时)。4.术后病理:病理学检查与诊断包括(1)切片诊断(分类、分型、分期);(2)免疫组化(...

    词条临床路径;2009年版临床路径
  • 牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则

    ...明材料的选择依据、材料来源,对所选用的材料应当进行质量控制并符合相关材料标准要求,材料应当具有稳定的供货渠道以保证产品质量。对外购材料应当评估供方资质,提供材料的供方名录。对所有组件,应当提供其组成材...

    词条法规文件
  • 医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)

    ...好袋口,按一般医疗废物转移出实验室处理。五、实验室质量控制与管理:各医疗机构应当加强核酸检测质量控制。应选用扩增检测试剂盒指定的核酸提取试剂和扩增仪。(一)性能验证。:在用于临床标本检测前,实验室应对...

    词条新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南

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