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  • 医疗机构管理条例实施细则

    ...公告。第四章名称第四十条医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的通用名称为:医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中...

    词条法规文件
  • WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求

    ...萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求WS/T648—2019空气消毒机通用卫生要求WS/T649—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求WS/T650—2019抗菌和抑菌效果评价方法WS/T651—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求上述标准自2019年7月1日起施...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...如有)检测的符合情况。(2)对于甲型流感病毒抗原(通用型)检测试剂,应首先说明有关其性能指标确定的病毒亚型基础以及有关新型甲型流感病毒的警示,如:以下性能指标基于季节性A/H1和A/H3亚型确认,当其他新型甲型流...

    词条
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,也可以按“测量部位+电子血压计”的方式命名。例如:手腕式电子血压计,上臂式电子血压计等。(二)产品的结构和组成:电子血压计一般由主机(包括气...

    词条法规文件
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...标签应有生产企业的名称、地址和联系方式;医疗器械的通用名称、型号、规格;生产批号和生产日期;医疗器械性能、主要结构与适用范围;使用注意事项;维护和保养方法以及环境要求等;d)医疗器械配套随机附件完全;e...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 药品进口管理办法

    ...局进口药品批件ImportDrugsApprovalNotice批件号:ApprovalNo.药品通用名GenericName(INN)药品商品名TradeName剂型DosageForm规格Strength包装规格PackageSize进口数量ApprovedQuantity生产厂Manufacturer名称Name地址Address产地Origin公司Company名称Name地址Address申...

    词条法规文件
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...相应国家参考品(如有)检测的符合情况。对于甲型流感通用型核酸检测试剂,应列出所有验证过的甲型各亚型病毒株的信息。(2)最低检测限(分析灵敏度):说明试剂的最低检出浓度,建议采用生物学方式表示病毒滴度,...

    词条
  • WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

    ...菌效果监测标准WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范YY/T0506.1病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求YY/T0698.2最终灭菌医疗器械包装材料第2部分:灭菌包裹材料要...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 兽医实验室生物安全管理规范

    ...1实验动物环境与设施GB/T15481-2000检测和校准实验室能力的通用要求GB/T16803-1997采暖、通风、空调、净化设备术语GB/T14295-93空气过滤器GB/13554-92高效空气过滤器GB50155-92采暖通风与空气调节术语标准GBJ19-87采暖通风与空气调节设计规...

    词条法规文件
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...e。12.GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》13.GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准第1号修改单六、起草单位:国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心...

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