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  • 保健食品生产企业监管信息系统需求(征求意见稿)

    编者按:2012年10月22日,国家药监局发布《保健食品生产企业监管信息系统需求》(征求意见稿)。公开征求意见,截止日期为2012年11月5日。国家食品药品监督管理局保化司关于征求《保健食品生产企业监管信息系统需求》意见...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药监局:加强体外循环管道类产品监管工作

    ...、溶剂应用工艺的控制,保证产品质量和使用安全,国家食品药品监督管理局组织有关专家对生产企业提交的体外循环管道类产品再评价报告和粘合剂、溶剂应用状况进行了研究分析。日前就加强体外循环管理类产品生产过程管...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 河南2008年医疗器械评价性抽验合格率达97.1%

    近年来,河南省食品药品监管局针对医疗器械监管对象多、任务繁重的实际,克服监管力量薄弱、形势复杂等困难,积极探索创新,初步形成了依法、规范、有效的监管机制,确保人民群众用械安全。探索风险管理机制探索建立...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 毕井泉介绍食品药品安全工作情况

    2月29日,国务院新闻办举行发布会,国务院食品安全办公室主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍食品药品安全工作情况,并就业界最关注的药品审评审批、药品电子监管码、药物临床试验数据的核查等热点问题答记...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 甘肃省开展中药材基原调查

    ...省中药材资源数据库本报讯(记者李开银)近日,甘肃省食品药品监督管理局印发《甘肃省种植养殖中药材基原调查实施方案》,组织在全省开展中药材基原调查工作,以便掌握全省种植养殖中药材资源的基本状况,收集中药材...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国务院:贯彻实施质量发展纲要2014年行动计划

    ...劣商品、侵犯知识产权等违法行为。以医疗、药品和保健食品广告为重点,加强广告日常监测检查和监督管理。国务院办公厅关于印发贯彻实施质量发展纲要2014年行动计划的通知各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家药监局要求加强体外循环管道类产品监督管理工作

    ...、溶剂应用工艺的控制,保证产品质量和使用安全,国家食品药品监督管理局组织有关专家对生产企业提交的体外循环管道类产品再评价报告和粘合剂、溶剂应用状况进行了研究分析。日前就加强体外循环管理类产品生产过程管...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药注射剂安全设问SFDA:暂停注册报批

    ...与此同时,其不良反应报告也日趋增多。2月16日,济南市食品药品监督管理局发布2006年第1号药品安全警示信息,提醒医务人员及患者严格掌握葛根素注射剂适应症,加强临床用药监护,防止发生严重不良反应。随后国家药品不...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 日本药用辅料标准不一管理重点是辅料给药途径

    日本药用制剂辅料大多由化工厂、食品加工厂或轻工企业生产,按相关标准检验合格后使用。日本药品注册审查中强调,辅料不得影响制剂的使用剂量、疗效及制剂的检验,即要求添加辅料制得的制剂能够保持良好的稳定性和溶...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 胶原蛋白九成非保健食品

    ...生物(300239.SZ)的胶原蛋白产品“圆素”又因未获得“保健食品”(俗称“蓝帽子”)批号而卷入涉嫌虚假宣传漩涡。与此同时,市场上胶原蛋白的宣传推广攻势正此起彼伏。贵州百灵(002424.SZ)邀请了章子怡作为形象代言人,东方海洋...

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