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  • 他山之石:美国有一个医疗事故的监测网络

    ...了后来为美国医院广泛运用的“发现和监测发炎事故”的方法,对导致住院感染的风险要素,尤其是医务人员失当行为的因素进行了广泛细致的研究,促进了美国一整套评估监测医疗事故的系统网。葛德曼教授认为,改善医疗质...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 中国医药企业管理模式亟待有效创新

    ...管理理论,也不摒弃人际关系学派以及行为科学的理论和方法,可以把它们运用到不同环境、不同层次的管理工作中,加以总结和提高。当外部环境发生重大变化时,医药企业必须首先从内部进行适应性改革,才能处理好外部的...

    医药产业医药经济;管理
  • 我们需要什么样的领导人

    ...题,即客户一般都先入为主地认为:采用某种管理技术和方法,如全面质量管理、企业再造、员工授权、企业文化变革、组织结构扁平化、标杆超越法等,就能取得立竿见影的效果。但是,对新潮管理方法迷信也有消极的一面,...

    医药产业医药经济;管理
  • 中药注射剂安全性再评价工作将启动

    ...人工栽培药材的,应明确保证野生药材质量稳定的措施和方法。如确需固定多个基原或产地的,应提供充分的研究资料,并保证药材质量稳定。处方中饮片的生产企业、炮制方法和条件应固定,药材来源及饮片质量应具有可追溯...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新《药品注册管理办法》中关于临床试验的规定

    ...人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验,也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。药物的临床试验第三十条药物的临床试验(包括生物等效性试验),...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 专家呼吁药品上市后研究亟待注入“经济元素”

    ...》及药品价格的制订、《临床治疗指南》的制订等。评价方法求变邱家学教授指出,已上市药品的经济学评价具有一定的时效性,并非一成不变的,而是随着新的经济学证据和新药的变化而发生改变。上市药品的经济学证据一般...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂安全性再评价质量控制要点征求意见

    ...人工栽培药材的,应明确保证野生药材质量稳定的措施和方法。如确需固定多个基原或产地的,应提供充分的研究资料,并保证药材质量稳定。处方中饮片的生产企业、炮制方法和条件应固定,药材来源及饮片质量应具有可追溯...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医药企业需利用好专利权考虑国际市场发展需要

    ...包括米诺环素的90毫克控释口服剂型及其治疗痤疮的使用方法。这两个专利都将于2027年到期。在此之前,“SOLODYN”已获得一个美国专利US5,908,838,该专利保护“SOLODYN”独特的溶出速率,于2018年到期。将于本月公告的这两个新...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 湖北省食品药品监督管理局强化对注射剂的监督管理

    ...一般制备工艺、国内外注射剂进展、药品GMP认证现场检查方法与技巧等进行了强化培训,并组织进行现场检查演练,使药品安全监管人员掌握注射剂生产过程中容易出现问题的关键环节和控制点,提高监管的针对性。二是举办全...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA加强对上市新药的监管

    ...非解决问题的惟一办法,只是迈出了第一步,我们的工作方法仍在不断改进中。”有民主党参议员认为FDA需要实施更大力度的改革,要求FDA改组,要求制药公司公布所有人用药物的临床试验结果。理由是,FDA与制药公司似乎过于...

    医药产业医药经济;环球

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