...的质量管理队伍和指纹图谱等先进技术。——以国际前沿质量标准为要求的严格的体系保障。2004年,神威药业在国内中药行业首家通过英国标准学会(BSI)的ISO9001、ISO14001以及OHSAS18001三体系整合国际认证。2006年,神威药业率先通...
医药产业医药经济;企业观察...剂、片剂、颗粒剂等。“乙酰半胱氨酸颗粒原执行的质量标准为国家药品标准新药转正标准第42册。国家食品药品监督管理局对原标准进行修订,修订后的国家药品标准号为WS1-(X-261)-2003Z-2006)[5],并于2007年1月27日开始...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第9期正式名:克拉霉素颗粒剂 汉语拼音:KelameisuKeliji 标准号:WS-121(X-118)-99 拉丁文或英文:ClarithromycinGranules 主要活性成分:本品含克拉霉素(C38H69NO13) 性状:本品为白色或类白色颗粒。 鉴别:取本品内容物...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...工艺,提取有效成份,发展免煎中药饮片及单味中药浓缩颗粒剂;改进饮片包装,发展单味小包装新型饮片,提高饮片质量,使之易于贮存、方便使用。据介绍,“十一五”期间,安国市将重点建设四大工程(目前正在招商进程...
医药产业医药经济;要闻...的目标市场,形成以现代中药注射液、中药软胶囊、中药颗粒剂三大剂型为特色的强大优势产品组合。有30多种产品被列入国家医疗保险目录,13个品种被列为中药保护品种。我们可以说,神威在剂型上的竞争优势集中在中...
医药产业医药经济;企业观察...湾的中药产业在20世纪80年代发展迅速,尤其以中药配方颗粒剂为主,在当地被称为“科学中药”。现在规模较大的“科学中药”制药企业有六家︰台北的顺天、中坜的胜昌、平镇的科达、台中的明通、台南的港香兰和屏东的庄...
医药产业医药经济;中医药行业...,生产环境、设备优良,检测手段齐备,测试仪器先进,质量标准完善,质量稳定。1.2质量标准多样化药用辅料生产企业除了严格执行药典标准外,还增加有内控指标和相应的测试方法,以控制和体现同一标准下的质量和性能差...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...出台了《中药新药制备工艺研究技术要求》、《中药新药质量标准研究技术要求》、《中药新药药理与毒理研究的技术要求》、《中药新药临床研究的技术要求》、《药品临床试验管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》一...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...术产业化示范项目。神威药业注重产品质量,以国际前沿质量标准为要求,建立完善的质量管理体系。集团全面通过GMP认证,以及英国BSI的ISO9001认证、澳大利亚TGA的GMP认证。神威药业积极开展中药新药药学研究和临床研究,每...
医药产业医药经济;企业观察...妥地组织开展中药注射剂安全性再评价,提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作,完善中药监管法律法规。随着国内中药市场的持续升温,目前...
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