...坦公司日前接受并通过了国家食品药品监督管理局组织的乙肝疫苗专项检查。据介绍，检查组根据有关规定，针对疫苗菌、毒种检查表各项内容，对金坦公司生产的重组（ＣＨＯ细胞）乙型肝炎疫苗车间进行了全面检查，并对上...
医药产业药品天地；药界风云；动态美国FDA宣布拒绝批准Dynavax公司的成人乙肝疫苗Heplisav，这一决定可能会推迟该公司第一个比较有前景的产品进入美国市场。不过FDA也表明，愿意就该疫苗更多限制性应用进行讨论。Dynavax公司同时也表示，FDA会继续对Heplisav包含的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...坦公司日前接受并通过了国家食品药品监督管理局组织的乙肝疫苗专项检查。据介绍，检查组根据有关规定，针对疫苗菌、毒种检查表各项内容，对金坦公司生产的重组（ＣＨＯ细胞）乙型肝炎疫苗车间进行了全面检查，并对上...
医药产业药品天地；药界风云；动态...实施研发转型，研发重点转向疫苗和单抗领域，目前公司乙肝疫苗和狂犬病疫苗拿到Ⅰ期临床批文，其中乙脑疫苗预计将于2012年上市。长春高新亦表示，公司控股的长春百克药业有限责任公司申报的国家科技重大专项课题“治...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析1982年美国礼来公司首先将重组人胰岛素投入市场，标志着国际上第一个基因工程药物诞生。11年后，中国也诞生了第一个国内生产的基因工程药物——重组人扰素α-1b.目前，国内在该领域的研究以深圳华大研究院为代表，其2007...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...epatitisBVirus)后不久，以乙肝病毒感染者血清制成的第一代乙肝疫苗就在实验室中诞生了。从1986年开始，更安全、有效的新一代商业乙肝疫苗出现，制药厂之间的互相竞争，使得疫苗的价格20年中迅速下降，从最开始时的150多美元...
医药产业行业资讯；业界动态...默克还与Dynavax公司达成协议，共同开发正在试验阶段的乙肝疫苗，同时默克还与GTx签订研发合同，以开发选择性雄激素受体调节剂。罗氏2008年，罗氏宣布投资2.68亿美元用以扩大其在瑞士Penzberg的生物制剂研发项目，并投入1.44亿...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...类疫苗使用的新型佐剂是含CpG基序的寡核苷酸，相比普通乙肝疫苗有效性与安全性更高。根据沃森生物招股说明书披露，早在2005年沃森生物开始该疫苗的临床前研发，于2010年上半年申报临床批件，期间经历过两次补充资料。公...
医药产业医药经济；企业观察...程股份有限公司257元/瓶福建省耀升生物医药有限公司包42乙肝疫苗3,备110ug/支，3支/盒；西林瓶，注射剂大连汉信生物制药有限公司11元/支厦门汉丰医药有限公司1.0ml，10ug/支；900支/箱，注射剂北京天坛生物制品股份有限公司4元/...
医药产业医药经济；招标采购...的印度科学研究所（IndianInstituteofScience）研发的一种重组乙肝疫苗外，其他疫苗都在印度之外的其他国家研发。预期的商业模式是，一旦NWTHL研发出概念证实阶段的疫苗，本地的生物技术公司将会以合理的价格生产和销售疫苗。...
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