...经打碎后亦可制成颗粒抗原。颗粒抗原悬液呈乳浊状，多采用静脉内免疫法，较少使用佐剂作皮内注射。可溶性抗原的制备和纯化：蛋白质、糖蛋白、脂蛋白、细菌毒素、酶、补体等皆为良好的可溶抗原。但因这些蛋白质多为复...
词条生物学...90%，红细胞数应不高于总细胞数的5%。2.1.2免疫用动物：采用体重50～60kg的健康猪，并应证明其无猪瘟病毒、猪细小病毒、伪狂犬病毒、口蹄疫病毒和乙型脑炎病毒感染。2.1.3免疫方法：按批准的免疫程序进行。2.1.4采血及分离血...
词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品...》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法，制品中可加稳定剂和防腐剂。若以硫柳汞为防腐剂，其含量不得超过0.009%（g/ml）。1.2.2分批每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一...
词条...》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法，制品中可加稳定剂和防腐剂。若以硫柳汞为防腐剂，其含量不得超过0.009%（g/ml）。1.2.2分批每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一...
词条...部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活：生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定：3.1原液检定：3.1.1外观：应为无色或淡...
词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品...》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法，制品中可加稳定剂和防腐剂。若以硫柳汞为防腐剂，其含量不得超过0.009%（g/ml）。1.2.2分批每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一...
词条...》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法，制品中可加稳定剂和防腐剂。若以硫柳汞为防腐剂，其含量不得超过0.009%（g/ml）。1.2.2分批每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...液中，故易形成聚合物，因此在纯化抗原时需加注意。若采用聚合物抗原的标记，用于RIA中将会显著增加非特异性结合，降低测定的灵敏度。（2）抗原的标记方法：标记用的核素有γ射线和β射线两大类。前者常用131I、125I、51Cr,...
词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；唾液与泪液检查...染。全国人畜弓形虫病调查研究协作组（1983年～1986年）采用IHA方法调查19个省（直辖市、自治区）141个县的81968名居民，结果血清弓形虫抗体阳性率为0.33%～11.79%，平均阳性率为5.16%。全国人体重要寄生虫病现状调查（2001年～2004...
词条寄生虫病...图检查法：本法系通过蛋白酶或化学物质裂解蛋白质后，采用适宜的分析方法鉴定蛋白质一级结构的完整性和准确性。第一法胰蛋白酶裂解－反相高效液相色谱法：照高效液相色谱法（2010年版药典三部附录ⅢB）测定。色谱条件...
词条2010年版药典附录