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  • 全球翻新再用医械市场渐热12亿美元奶酪待分享

    翻新再用,对我国医疗器械行业来说似乎还是一个新概念,但随着国家食品药品监督管理局对翻新再用医疗器械监管立法进程的加快,国内生产企业和相关医疗机构已经开始关注这一市场。那么,翻新再用医疗设备全球市场到底...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 食药总局三定方案初定食品安全监管设三个司

    ...管理职责,工作由中国执业药师协会承担。同时将药品、医疗器械质量管理规范认证,以及药品再注册、不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可、药品委托生产许...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 食药总局“三定”方案初定食品安全监管设立三个司

    ...管理职责,工作由中国执业药师协会承担。同时将药品、医疗器械质量管理规范认证,以及药品再注册、不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可、药品委托生产许...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 食药总局三定方案初定食品安全监管设立三个司

    ...管理职责,工作由中国执业药师协会承担。同时将药品、医疗器械质量管理规范认证,以及药品再注册、不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可、药品委托生产许...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知

    ...、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等,直接关系到使用医疗器械的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于体外诊断试剂实施分类管理的公告

    ...况,理顺关系,依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定,对体外诊断试剂的管理进行调整并公告如下:一、对体外诊断试剂实行分类管理,将体外生物诊断试剂按药品进行管理,体外化学及...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 2009年我国医药进出口逆势增长

    ...同比增长11.72%;西药产品出口192亿美元,同比下降0.8%;医疗器械类产品出口122.5亿美元,同比增长10.64%。进口方面,中药产品进口5.42亿美元,同比增长22.14%;西药产品进口135.9亿美元,同比增长23.6%;医疗器械类产品进口61亿美...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 中国规定医院制剂、境外生物制品不可捐赠

    ...瑛介绍,未经国家食品药品监管局批准的药品,未获得《医疗器械产品注册证》的医疗器械,未经国外政府批准上市的境外生产的药品、医疗器械,经国家食品药品监管局批准临床试用、试生产的药品,经药监部门批准临床试用...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知

    ...、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关医疗器械质量监督检验中心:  根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》的规定,在听取部分省、自治区、直辖市食品药品监督管理局和管理相...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关注欧盟REACH法规将对中国药企产生怎样的影响

    ...化学原料药出口额达29.88亿美元,增长28.07%,占化学药及医疗器械类商品同期出口总额的51.88%,化学原料制造业是中国医药行业的一个主要支柱。国内很多大企业的支柱产品也是以药物中间体、原料药为主。因此,提前关注这一...

    医药产业医药经济;分析与评论

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