...生产工艺方面增加了温度、时间等参数标准，细化了生产过程控制的要求，达到了生产的标准化。对于出台新的炮制规范是否会增加企业生产的成本，导致饮片价格升高，药监局表示，现在中药饮片企业的生产设备与化学药品的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...生产用药材和饮片基原明确、产地固定，工艺参数明确，过程控制严格，质量标准可控完善，主治范围确切，药品说明书完善等。据了解，目前，共有1257个品种在保护期内，涉及1002家企业。作者：
医药产业医药经济；中医药行业...好生产规范，按照批准的配方和工艺组织生产，加强生产过程控制，规范产品标签说明书，执行检验检测、产品召回等有关管理规定，切实落实企业质量安全的主体责任。要通过集中监督检查，建立健全保健食品生产企业监管档...
医药产业行业资讯；保健品行业...强化对供应商的资质审查和原料进厂检验工作；严把生产过程控制关，加强对批生产、检验记录的管理工作；严把产品出厂放行关，完善制度建设，对每批次产品检验合格后方可上市。三是全面提升。专门组织企业人员参加职业...
医药产业行业资讯；保健品行业...施细则》为依据，重点检查重要原材料采购和验证情况、过程控制和工艺验证情况、检验资源的配置及执行标准情况、纠正和预防措施，医疗器械不良事件的监测和报告情况等方面，经过突击检查，取得良好的效果。总体上看，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...器械，药监部门将加强日常监管的频次，从原材料采购、过程控制、出厂检验等环节严格把关，让老百姓使用这些医疗器械时更安全，更放心。（转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”）作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...生产用药材和饮片基原明确、产地固定，工艺参数明确，过程控制严格，质量标准可控完善，主治范围确切，药品说明书完善等。目前，共有1257个品种在保护期内，涉及1200家企业。《指导原则》的实施有利于解决过去保护门槛...
医药产业医药经济；中医药行业...上。鲁抗医药树立“质量＝生命”的基础管理理念，强化过程控制，制定了高于国家标准的质量内控指标，如主导产品青霉素粉针，国家规定合格品毛点为３个，优级品少于３个，鲁抗规定毛点不得超过１个。山东鲁抗医药集团...
医药产业医药经济；企业观察...源产品原材料来源、原材料购入的检验或验证及产品灭菌过程控制等进行了重点检查。检查组查出4家企业有12个不合格项，对2个注册证有效期届满未取得重新注册和1个生产地址搬迁未办理变更重新注册的产品作出了停产和停售...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...象，加强天然和合成化学创新药物研究、晶型药物的工艺过程控制、新型给药系统的创新能力建设，突破化学药物绿色合成技术、手性药物合成技术等环保高效的产业化关键技术，重点推进抗肝炎药、心脑血管药、抗肿瘤药、糖...
医药产业医药经济；知识产权