...重组牛碱性成纤维细胞生长因子原液。加入稳定剂,除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液。配制后应立即用于...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...分别加灭菌水制成每1ml中约含25,000单位的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。异常毒性、热原与降压物质取本品照硫酸西梭米星项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合...
词条...1ml,振摇2分钟,静置分层,取二氯甲烷层用无水硫酸钠过滤,滤液置室温挥干,取残渣以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥2小时,照红外分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣC)测定,本品红外光吸收图谱应与同法处理的磷酸咯...
词条抗疟药...,摇匀,倒入烧瓶中,于121℃灭菌5分钟,冷却,离心或过滤,精密量取上清液或滤液0.5ml,加水29.5ml,混匀,再精密量取0.04ml和0.06ml,分别精密加入检定用培养基10ml,混匀。菌液的制备检定菌为莱氏乳酸杆菌(LactobacillusLeichmanji...
词条...灭菌水,制成每1ml中含阿奇霉素62500单位的溶液,用簿膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。含量测定:阿奇霉素取...
词条...菌水,制成每1ml中含注射用阿奇霉素50mg的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典2000版二部附录ⅪH),应符合规定。有关物质取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并制成每1ml含硫酸阿奇霉素20mg的溶液,作为供试...
词条...2份,分别加灭菌水制成每1ml中含30000单位的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。含量测定:取装量差异项下的内容物,加乙醇(10mg加5ml)溶解,用灭菌水制成每1ml中含1000单位...
词条...,分别加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版二部附录XIH),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。含量测定:取装量差异项下...
词条...份,分别加灭菌水制成每1ml中含30,000单位的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。含量测定:精密称取本品适量,加灭菌水制成每1ml中含1000阿奇霉素单位的溶液;照阿奇霉素微生...
词条...制成每1ml中约含氨苄青霉素100mg,舒巴坦50mg溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。含量测定:照高效液相...
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