...很高兴地看到中国的公司极大地提升了内部能力以及临床试验的能力。其次，通过提供设施、专家、人员及财务支持，正在逐步提高吸引美国及世界外资公司的能力。这意味着中美之间的合作会有很多机会和机遇，一些公司认为...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻GCP是“GoodClinicalPractice”的缩写，中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。新药的临床评价是新药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...建设、加强食品药品监管能力建设等方面开展合作。“‘试验田’落户广东主要是因为广东是制药大省，而且民营企业非常多，有先行先试的传统。”银河证券医药行业分析师郭思捷认为，国务院在关于横琴岛开发的批复中也提...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...希望能够在新药开发过程中，在国外和中国同时开展临床试验，从而减少新药上市的时间，使中国的病人更早享用到最新研发出来的药品，同时中国也将成为国际药品研发的一份子。记者：《先灵通》上有这样一句话“一个市场...
医药产业医药经济；管理...发展。CRO可以为客户提供从药物发现、临床前研究到临床试验、新药报批事务以及产品发布与销售支持等诸多服务。从1996年开始，国外一些大型CRO机构如Quintiles（昆泰）、Covance就已经进入中国，但他们主要承担跨国公司新药在...
医药产业医药经济；分析与评论...够证明其临床性能的临床研究方案，同时最大限度地控制试验误差、提高研究质量并对研究结果进行科学合理的分析。而临床研究报告是对临床研究过程、结果的总结，是评价拟上市产品有效性和安全性的重要依据，是产品注册...
医药产业药品天地；药界风云；动态...技术日趋提高；生物科技产业迅速崛起；拥有丰富的临床试验病人样本及疾病资源等。此外，中国GLP实验室建设亦取得长足进展，GLP试验和监管日益得到国外医药界的认可，现已通过检查并公布的GLP实验室约有30家，尚有多家正...
医药产业医药经济；企业观察...成为趋势，以往那种在每个国家和地区分批进行重复临床试验的做法，将逐渐被ICH指南所推荐的全球性临床试验统一标准的方式所取代。在新兴市场加大研发投入和资源整合，成为大药厂必须考虑的重要策略和布局。谁都不愿意...
医药产业医药经济；分析与评论...数量级仍比较小，大多为几百万，且很多项目还在等临床试验数据。一旦能有一个上亿元项目的诞生，将给整个生物医药市场带来震撼，之后也将影响和利好其他优质项目的陆续诞生。(龚雯)作者：
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...成为趋势，以往那种在每个国家和地区分批进行重复临床试验的做法，将逐渐被ICH指南所推荐的全球性临床试验统一标准的方式所取代。在新兴市场加大研发投入和资源整合，成为大药厂必须考虑的重要策略和布局。谁都不愿意...
医药产业医药经济；分析与评论