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  • GBZ82—2024 职业性滑囊炎诊断标准

    ...临床表现,结合辅助检查结果及工作场所职业卫生调查资料,综合分析,排除其他原因引起类似疾病后,方可诊断。4.2慢性滑囊炎:根据井下作业劳动者3个月及以上滑囊反复摩擦或受压职业史,出现滑囊慢性炎症,或...

    词条词条;诊断标准;职业病诊断;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;滑囊炎
  • 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

    ...试验数据收集作出具体规定。本文提供了数据收集资料提交一般性原则。建议申请人从这些原则出发,建立明确数据收集计划。对数据收集详细说明是为了避免收集非必要信息,从而使这些资源直接服务于重要...

    词条法规文件
  • 嗅觉障碍

    ...流行病学:目前尚未查到权威性较全面发病率统计学资料。相关出处:《内科学第五版》、《外科学第五版》、《儿科学第六版》、《内科学第六版》

    词条疾病;神经内科
  • 盐敏感性高血压

    ...血压减幅反应则出现较快,89%盐敏感者在第3天。文献资料表明,盐敏感者在血压正常人群中检出率15%~42%不等;高血压人群为28%~74%。不同种族人群盐敏感性个体检出率不同,而且,血压盐敏感性随年龄增长而增加...

    词条疾病;心血管内科
  • 全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)

    ...应急预案,应综合考虑辖区内各类突发公共卫生事件监测资料应急处置各类资源储备现状,在风险评估基础上,协助做好各类突发事件应急预案动态制修订工作。3.3.2技术方案:技术方案是实施应急预案或应急工作过程...

    词条卫生应急工作规范;部门规章
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...申报产品设计、性能、配置等一致,并有相应临床评价资料/或临床试验资料支持。例如:直线型切割吻合器若预期用于肺切除手术,则吻合器应进行特别设计确认,以保证组织能被可靠吻合切除。常见产品预期用途如...

    词条法规文件
  • 牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则

    ...本指导原则旨在指导牙科种植体(系统)产品注册申报资料撰写技术审评。本指导原则是对牙科种植体(系统)一般要求,生产企业应当依据具体产品特性对注册申报资料内容进行充分说明细化,并依据具体产品...

    词条法规文件
  • 室性期前收缩

    ...收缩进行评价预后评估。实验室检查:目前尚无相关资料报道。其他辅助检查:主要依据心电图检查。1.室性期前收缩典型心电图特点(1)提早出现QRS-T波群:其前没有其有关异位P波。(2)QRS波群宽大畸形:粗钝或有切...

    词条疾病;心血管内科
  • 医疗器械监督管理条例

    ...申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关质量...

    词条法规文件
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...图、元器件清单、校正细则等可供技术人员修理必须资料。技术人员在维修后应对设备进行功能性检查,达到相关要求后使设备再投入使用。否则将带来危害。22.对医疗器械寿命终止缺少适当决定应规定使用寿命,将产...

    词条法规文件

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