...中。尤其是要使用这种药材生产成品，必须购买该药材的对照品。而销售对照品的指定单位——中国药品生物制品检定所，就必须向掌控这项专利的外资企业进货。因此就会出现：在中国自己的土地上“进口”中国药材，生产中...
医药产业医药经济；中医药行业...制药应与临床结合，进行生产工艺过程调研，选定目标和对照药品后，根据信息制定试验方案，按照设计好的方案进行落实。”质量管理贯穿全程早期的质量管理理念是药品质量要靠检验，只要标准符合，质量就有把握。“但是...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...其是，如果要使用这味药材生产成品，必须购买该药材的对照品。那时，销售对照品的指定单位——中国药品生物制品检定所，就必须向掌控这项专利的外资企业进货。因此就会出现：在中国自己的土地上“进口”中国药材，生...
医药产业医药经济；中医药行业...制剂工艺、中试工艺、生产工艺等的开发与优化，并进行质量标准、生物等效性等方面的研究。（3）采用多中心、双盲、安慰剂对照的方法，开展一批抗高血压、抗超级细菌新药的临床试验研究。专题3、已上市产品质量提升和...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...“异药同名”，以及人为掺假现象。中成药的质量控制及质量标准研究历来是一个极富挑战的领域。有效控制中成药的质量，始终是中成药研究领域的一个十分棘手的问题。牛黄就是问题之一。此外，由于本世纪初，为防止疯牛...
医药产业医药经济；企业观察...15个临床中心进行符合FDA标准的随机、双盲、安慰剂空白对照临床试验。所谓随机、双盲、空白对照就是说，参加试验的志愿者服用的滴丸随机抽取，无论是医生还是患者，谁也不知道服用的是安慰剂、单倍剂量复方丹参滴丸还...
医药产业医药经济；企业观察...粒试点生产企业，各企业均按国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，对常用400多种中药的有效成分及提取分离工艺进行了研发，同时为每味药物制定了质量控制标准。据了解，市场上现有的中药配方颗粒品种约...
医药产业医药经济；中医药行业...安全性的几大隐患：药味组成有待精简、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床应用不合理。三年了，其实是从中药注射剂诞生的那一天开始，我们就有意无意地忘记了反思与自省，改进与完善。如果说三年前的鱼腥草注射剂不良...
医药产业医药经济；中医药行业...、批量小。可检测需要配备的检验仪器、设备、标准品、对照药材、试药、试剂等等一样也不能少。中药饮片企业过去普遍基础薄弱，一些企业为了添置液相、气相、蒸发光检测器、更新紫外分光光度仪、新建菌检室、留样密集...
医药产业医药经济；中医药行业...可以从根本上控制因生产工艺不成熟而导致质量不稳定的质量标准，并鼓励建立指纹图谱、近红外在线监控等多种技术相结合的生产全过程动态质量监控体系。萧伟说，中药注射剂在心脑血管、呼吸系统危重症治疗领域具有化学...
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