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  • 四川省中医药管理局加强效能建设三项制度规范行政行为

    ...有效措施加强和改进会议、文件管理,严格执行会议报批程序,从严控制会议规格、数量、规模和会期,改进会议形式,简化会议程序,降低会议成本,提高会议质量和效率。此外,还要求文稿、文件要注重针对性、指导性和可...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2010年陕西省西安市关于印发《西安市基层医疗机构基本药物统一配送企业遴选实施细则(试行)》的通知

    ...体系资料:药品质量管理组织岗位设置、质量管理制度、程序文件,员工花名册(包括学历、职称、岗位、工作年限等内容)、岗位培训证书、健康检查证明,质量管理人员的学历、职称证书、资格证书等。7.计算机管理系统资料...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 广州市医药企业落实企业第一责任人侧记

    ...计量保证体系认证和‘C’标志认证。公司每年组织内部质量体系审核,及时对质量管理体系文件进行修订和补充,使质量控制规范化和程序化。“正确处理好商业利益与公众利益的关系,既是行业职业道德的要求,也是社会赋...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 体外诊断试剂体考细则“听证”

    ...》(国食药监械〔2007〕239号附件1)规定,同类型品种的质量体系考核范围可以有效覆盖。这是“考核范围有效覆盖”的最早出处,然而在这个文件中,对于“有效覆盖”的解释并不十分详尽:“考核范围有效覆盖是指一种产品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 利德曼参与创建开发区诊断试剂创新联盟

    ...检测要求。经过长期评审和验证,公司制定了《采购控制程序》等制度文件,对原料的采购进行严格的程序化、流程化管理;公司配备了多名高级分析检测人才,并购置了液质联用仪、原子吸收分光光度计、紫外可见光分光光度...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2010年陕西省渭南市关于印发基层医疗机构药品“三统一”配送企业遴选实施细则(试行)的通知

    ...证;6.质量管理体系资料:药品质量管理组织岗位设置、程序、制度等文件,员工花名册(包括学历、职称、岗位、工作年限等内容)、岗位培训证书、健康检查证明,质量管理人员的学历、职称证书、资格证书等;7.计算机管理系...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药品安全“十二五”规划:全面提高药品标准

    ...健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序,建立标准评估、淘汰机制。加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导,企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制,引导和鼓励企业通过技术...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 体外诊断试剂体考细则细化程度出乎企业意料

    ...》(国食药监械〔2007〕239号附件1)规定,同类型品种的质量体系考核范围可以有效覆盖。这是“考核范围有效覆盖”的最早出处,然而在这个文件中,对于“有效覆盖”的解释并不十分详尽:“考核范围有效覆盖是指一种产品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 再次征求:《保健食品生产许可管理办法》意见

    ...应当符合法律法规、规章规范规定的权限、范围、条件和程序,遵循公开、公平、公正、便民原则。第六条任何单位和个人对违反本办法的行为,有权向国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门举报,国家食品药...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 新版GMP:提高质量管理要求保证药品安全有效

    ...有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP的有效执行。三是细化了对操作规程、生产记录等文...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

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