...技术指导原则----研究设计、数据分析、给药方案调整和说明书撰写一、前言：本指导原则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害（ImpairedRenalFunction）患者的药代动力学（pharmacokinetics，PK）研究，以评估肾损害对...
词条法规文件【关键词】特殊人群未经许可说明书标示以外用药安全在处方调配、处方书写质量检查、病历翻阅中，发现特殊人群用药存在很多风险因素，结合国内、院内特殊人群用药情况，以及临床药学工作的深入开展，探讨特殊人群用药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2008年第6卷第3期...版本】国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书。【发布】由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。。【备注】国家药品监督管理局公布的说...
药品说明书药品说明书...监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《放射性药品说明书规范细则》，现予印发。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。 2、新发现的药材及其制剂。 3、新的中药材代用品。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...北京中山金桥生物技术有限公司提供。具体步骤按试剂盒说明操作。用已知的阳性切片作为阳性对照，以PBS代替一抗作为阴性对照。 1.3结果判断50%为3分；细胞染色黄色为1分，棕黄色为2分，棕褐色为3分。采用半定量积分法...
参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2010年第25卷第4期...究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量调整和说明书撰写一、简介：本指导原则为药物研发者和申请者评估肝损害对药物药代动力学（PK）的影响提供推荐方案。在适当的情况下，本方案也可用于评估肝功能损害对药...
词条法规文件...信号传导通路新型抗肿瘤药物的研究进展及其意义。8．说明WesterBlot实验方法在分子药理学研究中的用途，并简述实验的主要步骤、结果评定和意义。中科院上海药物研究所药理学试题（博士）2003年（任选6题）1．举例说明分子...
参考资料医源资料库；医源习题集；未分类试题...分析，正常饲养组与模型组比较，P0.05，差异无显著性，说明富氧矿素对实验小鼠的体重无影响。小鼠WBC结果经统计学分析，正常饲养组与模型组比较，P<0.01，差异有非常显著性，说明用环磷酰胺灌胃，可造成典型的WBC下降的动...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2008年第9卷第3期...应的化学形式。所以，仅从体外成分数和量的变化角度来说明配伍药物的相互关系，很难阐明方剂的配伍规律。 ■体内化学成分及药代动力学研究 复方成分虽然复杂，但进入体内化学成分是有限的，体内复方来源的化学...
参考资料医学教育；科教新闻