...口服植物药。目前，HMPL-004正在进行两个国际多中心临床试验：HMPL-004治疗克罗恩病的国际多中心II期临床试验结果展现了良好的安全性和有效性趋势；HMPL-004治疗溃疡性结肠炎的国际多中心IIb期临床试验正按计划有序进行。HMPL-01...
词条企业拼音：dúxìngshìyàn英文：toxieitytest[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];毒性试验（toxieitytest）是指按不同的目的和途径，测定化学物质对生物体产生不同毒性程度所设计的试验。
词条职业卫生；工业毒理；毒理学...尿中，存在多量促性腺激素，根据这一事实所设计的妊娠试验法称为丛德克-阿西海姆氏试验。方法是将尿注射于未成熟的雌性小白鼠体内，每日2次，第4天杀死检查其卵巢，如果看到排卵后出现的卵泡腔出血及黄体时则为阳性。
词条生物学拼音：jiāsùshìyànfǎ英文：Acceleratedtest加速试验法是中成药稳定性试验方法之一。常用于研制过程中药物剂型的设计、生产过程中改进处方和工艺等。又分为恒温法和升温法以及简便法等。
词条药学...的其他临床表现也与血浆LDL胆固醇水平相关；另外，临床试验也显示降低LDL的治疗可降低发生CHD的风险。“血胆固醇正常”和“高胆固醇血症”之间分界线的确定是人为的。流行病学资料显示，胆固醇水平从非常低到“正常”及...
词条法规文件...oyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言：本指导原则...
词条法规文件...:医用电气系统安全要求GB/T14710医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏反应...
词条法规文件...有充分、规范的临床安全性数据支持，应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。根据遗传毒性试验结果考虑是否进行生殖毒性试验、致癌试验。3.长期毒性试验应采用啮齿类和非...
词条法规文件...的药代动力学（pharmacokinetics，PK）研究，以评估肾损害对试验药物PK的影响。对于何时应进行研究以评价肾损害对研究药物PK的影响，以及这些研究如何设计、如何实施，本指导原则提供了一些建议。包含本指导原则在内，由国...
词条法规文件...shǐjìliàngdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。一、概述：首次临床试验是创新性药物研发过程中的重...
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