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  • 研究发现氧化剂尿酸或可减缓帕金森病的进展

    ...和中风研究所(NINDS)资助的观察一种尿酸升高药物的3期试验将于明年开始纳入患者。“虽然尿酸的抗氧化性能是明确的,而其他一些直接抗氧化治疗如维生素E在帕金森病临床试验中没有显示获益,”本文资深作者、尿酸临床...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国颇尔欲在华建生物制品认证实验室

    ...实验室,其主要工作包括产品的化学兼容性、细菌挑战性试验、生物安全性试验等方面。张晓宁表示:“希望通过我们的努力,能够帮助国内生物制品生产企业在通过FDA认证的过程中减少阻力。”(转载自《医药经济报》)作者...

    医药产业医药经济;要闻
  • 10条中药标准纳入美国药典

    ...伯礼介绍,今年上半年,我国有3个品种进入FDAⅢ期临床试验:天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段;绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验,现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计;上海现代制药生产的扶正...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 加设计师开发出胎教按摩器

    ...婴儿。拉姆齐表示,这个简单的设备只是给予妈妈们一个试验莫扎特理论的机会,并且也帮助她们建立与未出生的婴儿之间的联系。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 走近电子贴剂

    ...全、有效。它的应用包括①过敏诊断。对特异性反应贴剂试验(APT),电子贴剂是一种适宜的技术,这是它的第一个诊断应用。每一种食物过敏原或空气过敏原粉末都可以适宜地涂在贴剂上。贴剂试验的专属性和灵敏度至少与其他...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 临床研究全球同步化—实现新药全球“无时差”共享

    GCP是“GoodClinicalPractice”的缩写,中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。新药的临床评价是新药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 万络案的额外“赔偿”:新药数据如何真实?

    ...默沙东在一项临床研究中发现:参与rofecoxib(万络)临床试验的健康志愿者尿代谢物中的前列腺环素含量减少了一半。默沙东公布的内部邮件显示,研究人员按照默沙东的要求对原稿进行修改,例如将“生物合成的前列腺环素由...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 释放辅料潜力

    ...副总裁AlenGuy表示,首先,对辅料的功能作出定义和进行试验是一大问题,其次,对使用辅料的配方设计师进行教育也存在问题。由于极其缺乏宣传教育,已经导致了学术研究工作的重复开展,而这要归咎于配方设计师们对业内...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 辉瑞Exubera启示录:前无坦途,后有追兵

    ...得怀疑。据了解,辉辉已意识到这一问题的严重性,并正试验更为小巧的装置,但由于起步晚于竞争对手,新产品至少要到2010年才可上市。销售大考验在广告宣传上,辉瑞有过很成功的案例。在万艾可的电视广告宣传中,勃起...

    医药产业医药经济;企业观察
  • Nature:葛兰素史克宣布开放原始试验数据

    一个长期围绕制药行业试验的保密协定正在瓦解。上周制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库,从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第...

    医药产业医药经济;企业观察

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