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  • 正交设计-重复试验法优选当归芍药散的提取工艺

    ...方法,以芍药苷提取率为评价标准,采用正交设计-重复试验法,优化选择提取工艺。结果:提取次数与提取时间对方中芍药苷的提取率有显著性影响。结论:当归芍药散最佳提取工艺条件为加水8倍,浸泡40min,提取2次,每次1h。...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...部分:安全通用要求;3.GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验;6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10...

    词条法规文件
  • 中医针灸在美陷最大规模论战较“针”

    ...的文章。懂西方理论体系的海外针灸师,没有构建大规模试验的科研条件;而拥有众多样本的国内中医圈,却玩不转国际规则,很难做出高质量的试验设计。中医针灸有疗效吗?针刺止痛是不是安慰剂效应?把这两个貌似简单的...

    参考资料行业资讯;临床快报;中医临床快报
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...域长期以来一直存在的状况。目前,在美国FDA注册的临床试验新药(IND)数目超过7000个,而每年成功获批上市的新药只有30~50个,可谓百里挑一。怎样才能使自己的研发产品幸运成为这少数的成功者呢?美国FDA批准上市的新药标准首...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 齐多夫定硬脂酸酯脂质体制备及处方设计与优化

    ...备的处方工艺优化,国内外尚未见文献报道,基于此,本试验室采用乙醇注入法制备齐多夫定硬脂酸酯脂质体,并采用正交设计法优化齐多夫定硬脂酸酯脂质体的膜材处方,为齐多夫定硬脂酸酯制剂的研究开发提供实验依据。 ...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第6期
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...并提供相应的证明资料证明其安全和有效性(包括非临床试验及临床试验等相关资料)。本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规...

    词条法规文件
  • 齐多夫定硬脂酸酯脂质体制备及处方设计与优化

    ...备的处方工艺优化,国内外尚未见文献报道,基于此,本试验室采用乙醇注入法制备齐多夫定硬脂酸酯脂质体,并采用正交设计法优化齐多夫定硬脂酸酯脂质体的膜材处方,为齐多夫定硬脂酸酯制剂的研究开发提供实验依据。 ...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第6期
  • 刘易蓉,张永萍,梁光义,徐剑:小花清风藤提取齐墩果酸工艺研究

    ...发药用资源,笔者以齐墩果酸收率为考察指标,采用正交试验法对其提取工艺进行了研究,现报道如下。l仪器与试药LC一2010型高效液相色谱仪(日本岛津),LC—solution色谱数据工作站,超声清洗仪(北京医疗设备二厂)。小花清风藤...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 中国临床试验注册中心经批准在成都运行

    7月25日,中国临床试验注册中心(ChiCTR)通过了世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHOICTRP)的认证,在四川大学华西医院开始运行。此前,卫生部已正式确认该中心是代表我国的WHO临床试验注册机构。据该中心主任李幼平介...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 肾病治疗临创试验结果阴性:我们可以从中得到什么?

    ...idneyInternational”一篇文章指出,关于慢性肾病的临床治疗试验有很多,试验治疗的目的旨在改善发病率和死亡率;有许多为阳性结果。然而,也有相当一部分试验得到的是阴性结果或者是中性结果,即该治疗方案对治疗无意义甚...

    参考资料行业资讯;临床快报;肾脏相关

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