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  • 欧盟第七个研发框架计划概况

    ...源开发为目的的核聚变能源研究。活动包括国际热核聚变试验计划(ITER)的实施、ITER运营的研究与开发等。②核裂变和辐射保护计划·核废料管理;·反应堆系统;·辐射保护;·基础设施;·人力资源、流动和培训。第2个计...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家卫计委主要职责内设机构和人员编制规定

    ...药事、临床实验室管理等工作,参与药品、医疗器械临床试验管理工作。监督指导全国医疗机构评审评价,拟订公立医院运行监管、绩效评价和考核制度。(十)基层卫生司。拟订农村卫生和社区卫生政策、规划、规范并组织实...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 中国成跨国药企试验场违规试验为何一试十几年

    ...中国设立研究基地,在中国进行新药、新医疗仪器的人体试验。中国大量的癌症、糖尿病、心血管病患者及各种各样的传染病成了吸引遍布欧美的药品和医疗设备公司眼球的“闪光点”,这些公司都正扩大着在中国医疗设备的研...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 医疗器械临床试验在摸索中前行

    宁波一家医疗器械有限公司的总经理今年一直在为临床试验而奔波。这家企业开发出的新产品送到杭州临床试验基地指定医院后,由于排队做临床的产品很多,受试病例有限,试验做了8个月仍然没有完成,眼看错过了产品上市...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 葛兰素史克打破常规将公司其所用临床试验数据

    一直以来,大型制药公司研发药物的临床试验数据都作为公司的高度机密,而保存在公司的数据库中。如今,葛兰素史克(GSK)决定打破常规,公开公司的“高度机密”。独立专家小组10月11日,GSK首席执行官安伟杰(AndrewWitty)...

    医药产业医药经济;环球
  • 临床研究全球同步化—实现新药全球“无时差”共享

    GCP是“GoodClinicalPractice”的缩写,中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。新药的临床评价是新药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 辉瑞强生阿尔茨海默新药bapineuzumab试验失败

    ...关注的阿尔茨海默症治疗药物bapineuzumab,并且进行了临床试验。日前,双方表示将暂停对bapineuzumab药物的深层次研究,主要原因是此前展开的二期临床静脉注射试验(以下称作IV试验)中,bapineuzumab药物并未改善患者记忆力丧失的状况。...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 临床试验注册库的偏移与透明

    15年前,美国FDA建立了临床试验注册数据库(www.clinicaltrials.gov),便于科研工作者和公众查阅有关医学研究的信息,包括计划开展的、正在进行的和已经完成的研究。2004年,国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)宣布其成员期刊将只发表...

    医药产业医药经济;环球
  • 试药利益圈乱象丛生危险的新药市场流通无阻

    新药临床试验,事涉千万人生命安全。一起临床数据造假事件,揭开了中国新药临床试验令人不安的幕后操作。相较6年前的试药乱象,国家食药总局的监管虽然持续加强,但尚待完善的新药临床试验机构审批制和不透明的追惩...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 辉瑞新药被曝中国数据造假或涉千万人生命安全

    核心提示:新药临床试验,事涉千万人生命安全。一起临床数据造假事件,揭开了中国新药临床试验令人不安的幕后操作。相较6年前的试药乱象,国家食药总局的监管虽然持续加强,但尚待完善的新药临床试验机构审批制和不...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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