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  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...质量是否会导致使用中出现不正常结果;操作信息,包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性。2.风险分析清单真空采血管产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查...

    词条法规文件
  • 村卫生室服务能力标准(2022 版)

    ...供必要的私密性保护措施。4.在需要警示的地方有明显的警示标识。【B】符合C,并1.候诊椅数量配备适宜,舒适度较好。2.提供轮椅、担架等便民设施。3.设有独立厕所或50米范围内有公共厕所。【A】符合B,并1.卫生厕所布局合...

    词条词条;医疗机构管理;村卫生室
  • 库拉索芦荟凝胶

    ...芦荟日摄入量在安全范围内,应在包装上标注每日食用量警示语。五、含芦荟的保健食品应当按照保健食品相关规定进行管理。自2009年9月1日起,生产和市场销售的含库拉索芦荟凝胶的食品应当符合上述规定。

    词条生物学;新资源食品原料
  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...质量是否会导致使用中出现不正常结果、操作信息(包括警示性语言、注意事项及使用方法的准确性)。2.安全风险分析报告要求麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的...

    词条法规文件
  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...产品适用范围。(7)说明书中至少应有以下注意事项、警示以及提示性内容:a.一次性使用的产品应当注明“一次性使用”字样或符号,禁止重复使用;b.已灭菌产品应当注明灭菌方式、“无菌”、“无菌失效年月”等字样或...

    词条法规文件;手术
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...对小儿/和新生儿需要进行的设置。(10)禁忌症以及其他警示、提示的内容;说明书中必须给出下列建议:设备的预期使用范畴;每一患者每次使用设备的限制;每一个电位均衡导线的连接说明;充分的信息来识别用来防护心脏...

    词条法规文件
  • 医疗机构门诊质量管理暂行规定

    ...理,设施、设备安全,建设无障碍设施,就诊标识清晰、警示醒目。第三十一条医疗机构应当按照不少于日均门诊量0.2%的比例配备门诊导医人数或智能引导设备数量,并为行动不便的患者提供就医辅助服务。鼓励医疗机构在门...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 广东省食品安全条例

    ...存或者扣押被污染的食品用工具、设备;(三)发布消费警示,告知消费者停止购买或者食用不安全食品;(四)监督发生事故的单位对不安全食品作销毁或者无害化处置,对被污染的食品用工具、设备进行清洗消毒;(五)法...

    词条管理条例;法规文件
  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...文件叙述;(7)说明书中至少应有以下有关注意事项、警示以及提示性内容:a)产品使用可能带来的副作用;b)一次性使用的产品应当注明“一次性使用”字样或符号,禁止重复使用;c)已灭菌产品应当注明灭菌方式、“无菌...

    词条法规文件
  • 心电图机产品注册技术审查指导原则

    ...主要结构、适用范围。(6)禁忌症、注意事项以及其他警示、提示的内容:对于B型心电图机,应提醒注意由于电气安装不合适而造成的危险。BF型和CF型心电图机的电极及其连接器(包括中性电极)的导体部件,不应接触其他导...

    词条法规文件

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