...体完整性或性能而禁忌的外科操作)。(2)任何有关的警告,包括但不限于:?警告不得行植入体包膜切开术,因为存在导致乳房植入体破裂的潜在风险;?警告不得向填充物加入除了所推荐物质外的其他物质,因为这些物质会使...
词条法规文件...。第八章法律责任:第四十一条有下列行为之一的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,可以处二千元以上一万元以下的罚款:(一)违反本条例第十六条规定,药品经营企业没有专职从事药品质量管理的专业技术人员,...
词条管理条例;法规文件...经营许可的,由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品经营许可。第四十七条被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的,由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并...
词条法规文件;部门规章...督管理部门报告的,由所在地食品药品监督管理部门予以警告,并处以200元以上1000元以下的罚款。第三十三条违反本办法第十七条规定的,由所在地食品药品监督管理部门责令改正,并处以500元以上5000元以下的罚款。第三十四...
词条管理办法;法规文件...实,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以警告,并限期整改。第十一条本办法由国家药品监督管理局负责解释。第十二条本办法自2000年7月1日起施行。附件1医疗器械生产企业质量体系考核申请书[附件1]医疗器械...
词条法规文件...正确或不能够清楚易认,以及标记不能够永久贴牢。如:警告性说明、输入功率、电源电压、电流、频率、分类、生理效应、接地端子符号、危险电压等标记出现问题。元器件标记不正确。14.不适当的操作说明没有使用说明书和...
词条法规文件...寿命期,并给出在适当的寿命期外使用硬管镜具有危险的警告。③审查要点:——检查风险管理文件,其中应有建议寿命期的内容和警示。对以上每一可能的危害,检查风险管理文件的相关内容:应有关于防电击措施、防超温措...
词条法规文件...品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,可以给予警告,或者给予5000元以下的罚款:(一)无菌器械生产企业未建立产品批号档案,或者伪造产品批号档案的;(二)无菌器械生产企业未按照规定,在其生产的无菌器械包...
词条...影响。应改善工作环境,降低劳动者实际接触水平,设置警告及防护标识,强化劳动者的安全操作及职业卫生培训,采取定期作业场所监测、职业健康监护等行动。5.3Ⅱ级(中度危害作业):在目前的作业条件下,很可能引起劳...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所职业病危害作业分级;职业危害;化学物危害...压的三层包装系统,并应有规范的生物危险标签、标识、警告用语和提示用语等。10.7.5企业应建立并维持危险材料接收和运出清单,至少包括危险材料的性质、数量、交接时包装的状态、交接人、收发时间和地点等,确保危险材...
词条疫苗;生物安全;法规文件