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  • 辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请——或率先开启CDK4/6抑制剂市场

    ...以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。此前,FDA已于2013年4月授予palbociclib突破性疗法,用于ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗,该突破性疗法的授...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年新药研发展望

    ...。Palbociclib针对的是转移性雌激素受体阳性(ER+),或是表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患者。美国马里兰大学医学中心的专家称,ER+发病率约占乳腺癌的75%。汤森路透预测palbociclib上市后的销量将会达到“重磅炸弹”级水...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国生物制药产业研发与生产技术现状

    ...于临床治疗,有些用大肠杆菌表达的产品,如基因重组人表皮生长因子(EGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、重组链激酶(rSK)、重组血管内皮抑素等,都是在美国仍未获准上市而在我国已经批准上市的...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • CDK4/6市场开启在望——FDA优先审查辉瑞乳腺癌明星药palbociclib

    ...交了上市申请,寻求批准用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的一线治疗。palbociclibNDA的提交,是基于II期PALOMA-1研究的喜人结果。数据表明,与标准治疗药物曲唑(letrozole)治疗组相比,pal...

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  • 上海罗氏制药靶向抗肿瘤药埃罗替尼在中国上市

    ...地作用于肿瘤细胞,能抑制其生长,增殖,其靶点是人体表皮生长因子受体(EGFR),它通过抑制表皮生长因子受体上的一种特定的酶,阻断“生长信号”,从而阻止肿瘤细胞生长。(转载自《中国医药报》)作者:

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  • 国家食品药品监督管理局明确基因枪等产品分类界定

    ...期、Ⅱ期未破损的水疱期皮肤或风险区域皮肤表面,限制表皮水份的流失,防止皮肤干燥等。起到物理覆盖、隔离保护受伤皮肤。作为Ⅲ类医疗器械管理。六、同步交变治疗机:用于使人体内磁性变异细胞聚合的多极细胞聚合体...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • Panitumumab:西妥昔单抗的强势竞争者

    ...Panitumumab是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月,Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请,用于治疗化疗...

    医药产业医药经济;环球
  • 重磅!辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance获FDA批准由一线扩大至二线治疗HR+/HER2-乳腺癌

    ...于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。之前,Ibrance已于2015年2月获FDA加速批准,联合Femara(letrozole,...

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  • 礼来备受争议的肺癌新药Portrazza喜获FDA批准

    ...zza是一种靶向性抗癌药,旨在干扰某些癌细胞中一种名为表皮生长因子受体(EGFR)的蛋白。EGFR的激活与恶性进展、诱导血管生成、抑制凋亡或细胞死亡相关。阻断EGFR能够从根本上饿死癌细胞,并引发细胞的毁灭。只延长1.6个月...

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  • 四大高成长型药企角力抗癌市场

    ...ux)的拿手好戏。艾比特思主要能够抑制一种被称为“表皮生长因子的蛋白质受体”的生成,而这就是许多肿瘤生长的必要因素。艾比特思上市之初即开始了其旺销时代。但去年下半年艾比特思销售放缓拖累了Imclone...

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