...稽查执法力度，严厉打击制售假劣药品特别是假劣疫苗、血液制品等违法行为。要完善应急机制，妥善处置药品、医疗器械安全突发事件。要加强部门协调配合，遏制违法广告蔓延的势头，促进药品广告发布秩序实现明显好转。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...近300家。二是组织开展了高风险品种的专项检查。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查，对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查，规范了生产工艺，提高了药品标准，保证了生产质量。三是加强了对...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...非常难。”按国家食药监总局要求，现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产外，应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。自从国家食药监总局提出这要求后，很多小的企业处于观望的状态。据陕西食药监局通...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的切身体会。王波：从机制上让企业家的血管里流道德的血液从2005年开始我就参与了新版GMP全程的起草工作，从2006年开始启动，围绕着新版的生产管理体系的全面提高做了很多的工作，实际上大家可以看到的，虽然这个版本的G...
医药产业医药经济；分析与评论...关的活动进行自查；生产化学药品注射剂、中药注射剂、血液制品、重组产品、疫苗菌苗等风险剂型的企业应进行重点自查，保证药品质量的稳定性、安全性和有效性；配合药品注册现场核查和文号清查工作，对本企业已经注册...
医药产业药品天地；药界风云；动态...对药品注册申请品种进行现场核查。在生产环节，该局向血液制品企业、疫苗企业派驻监督员，并制定了《吉林省药品生产企业细贵中药材监督投料实施细则》，完善细贵中药材监督投料制度。在流通环节，该局加强对通过GSP认...
医药产业药品天地；药界风云；动态...以委托本办法确定的药品检验所进行检验；疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...验水平。11、加强临床科学合理用血，杜绝非法自采自供血液。12、规范消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理工作，严格执行无菌技术操作、消毒隔离工作制度，重点加强手术室、重症监护病房(ICU)、血液透析室、感染性疾病科、新...
医药产业行业资讯；业界动态...加大了对麻醉药品和第一类精神药品的监管力度；对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查，对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查。据了解，通过整顿，药监部门依法收回GMP证书150多张，关停药品、医...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品说明书和标签修改申请。积极探索驻厂监督员制度。向血液制品、注射剂、疫苗等高风险生产企业派驻监督员。上海、陕西等地探索驻厂监督员制度的实施方式，陕西省局较早出台了驻厂监督员实施方案，上海市局初步建立了...
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