...少每周进行1次，参考2008年美国AAMI标准（见表1.1）。表1.1血液透析用水允许的化学污染物的最大浓度污染物允许最大的化学污染物的浓度(mg/L)钙2(0.1mEq/L)镁4(0.3mEq/L)钠70(3.0mEq/L)钾8(0.2mEq/L)氟0.2氯（自由态）0.5氯胺0.1硝酸盐2.0硫酸盐...
词条...广州奇星药业有限公司片剂24.江西博雅生物制药有限公司血液制品25.上海罗氏制药有限公司片剂、胶囊剂26.辉瑞制药有限公司(大连)无菌原料（头孢类）、粉针剂（头孢类）、片 剂、胶囊剂、干混悬剂27.先灵(广州)药业有限...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...用等量的仿制药样品和被仿原研对照药产品，然后检测其血液浓度，计算、对比它们在人体内活性成分吸收的程度和速度，从而评估仿制药样品是否达到审批要求。对于生物等效性试验，国际上都不要求审批，企业自己做就可以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、艾滋病病毒（HIV）等血液传播性疾病和消化道传染病的传播媒介。由于病人多，器械周转较快，给其消毒带来一定难度。我国约有一亿人口携带乙型肝炎病毒，切断其经口腔器械传播的途径非...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2005年第2卷第17期...以委托本办法确定的药品检验所进行检验；疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。 临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...供24小时服务的能力，满足临床需要，无非法自采、自供血液行为。（三）严格掌握输血适应症，根据临床用血需求制定合理的用血计划和安全储血量，确保抢救和急诊用血。根据供血单位血液预警信息，协调临床用血；开展对...
词条评审标准...粒的草绿色胶体溶液,物理性能稳定,不溶于水,不易扩散入血液,为纯β射线,半衰期14.4天,平均能量0.69Mev,组织穿透力7.9mm,同时其注入瘤腔后能均匀分布于瘤壁,90%的射线能量积于囊壁细胞,可达200Cγ，能有效的破坏肿瘤细胞，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2008年第8卷第3期...术进行分析，满足人体器官活体组织病理学诊断需求。6.血液透析室。有独立的血液透析室，设置10台以上血液透析设备，具备常规透析、床旁透析、血浆置换、单纯超滤等血液透析技术能力。其中开展肾脏移植技术还应当具有2...
词条医疗技术管理规范；医疗机构管理；器官移植；法规文件...单采血浆站管理，保障献血浆者安全和血浆质量，根据《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》《单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）》《中华人民共和国药典（2020年版）...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...持续改进..............................................132二十二、血液净化管理与持续改进..............................................136二十三、临床营养管理与持续改进..............................................143二十四、医用氧舱管理与持续改进（可...
词条评审标准