...年来,血液制品大部分产品都处于紧俏状态,尤其是用于血友病治疗的人凝血因子VIII和人凝血酶原复合物等产品出现严重紧缺现象,血液制品卖方市场格局愈加明显。华兰生物本次能够获得SFDA特别许可,正是基于上述背景。从2...
医药产业医药经济;企业观察...年来,血液制品大部分产品都处于紧俏状态,尤其是用于血友病治疗的人凝血因子VIII(八因子)和人凝血酶原复合物(九因子)等产品出现严重紧缺现象,血液制品卖方市场格局愈加明显。华兰生物本次能够获得SFDA特别许可,...
医药产业药品天地;药界风云;动态...大疾病。我国目前有12个针对多种恶性肿瘤、遗传病(B型血友病)、心脑血管疾病(如肢体动脉梗塞病、梗塞性血管病)、慢性神经性疾病等重大疾病的基因治疗方案都处于临床试验阶段。另外还有40~50项治疗方案处于临床前研...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...题并挽救许多生命的潜力。在发达国家,它已经证明了在血友病等疾病的突破性治疗以及检测遗传病的技术方面具有价值。如今越来越多的证据表明越南科学家正在解决一个挑战,即利用生物技术促进他们自己的更健康的社会。...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...同意支付高达2.6亿美元的阶段性付款,用于购买Spark的B型血友病基因治疗药物SPK-FIX。4.Valneva和BliNK组合抗体平台以推动英法公司拆分Valneva和BliNK治疗已基于各自的抗体药物研发平台建立了一家新的初创公司。新公司名为BliNK生物...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...总人口0.65‰-1‰的疾病,常见的有白血病、地中海贫血、血友病、苯丙酮尿症、白化病、法布瑞病、戈谢病等,罕见病多数是遗传疾病,因此,罕见病往往折磨患者一生。目前FDA将罕见病定义为全球患病人数小于20万的疾病,某...
医药产业药品天地;药界风云;新药...检测虽已被明确列入临床检验项目目录,但其内容只包括血友病A、B基因突变检查等在内的20多项。能指导儿童用药的基因检测内容是否在20多项“目录”中?戴朴:我们现在已经制成遗传性耳聋基因芯片,是得到国家药监局的批...
医药产业药品天地;药界风云;动态...批准辉瑞的Duavive用于雌激素不足、百特国际的Rixubis用于血友病及Clinuvel的Scenesse用于光毒性。欧洲药品管理局人用医药产品委员会上市批准推荐通常会在两个月内得到欧盟委员会的支持。阿斯利康一位发言人表示,奥拉帕尼最终...
医药产业药品天地;药界风云;新药...扰素等21种生物药品投入市场,涉及治疗脑恶性胶质瘤、血友病等疾病的6种有自主知识产权的基因治疗方案和150多个生物新药已进入临床试验阶段。据海关统计数据显示,今年1-5月,我国生物药出口总额达到2.01亿美元,在我国...
医药产业医药经济;分析与评论...见药身份。这种药用于治疗和预防先天IX因子不足患者(血友病)的出血。CSLBerhring公司研发高级副总裁ValRomberg说:“此次获得认证,是对公司在重组因子研发领域努力的一个认可。”它的长生理的半衰期,良好的耐受性方面更好...
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