...ｖａｔｅ）扩展适应证，用于治疗年龄在６岁以下的Ａ型血友病儿童患者。这项决定是在一项第三期临床研究的中期分析结果基础上作出的。这项研究吸收５３名年龄小于６岁的血友病儿童患者参加，以评价该药物的药代动力学...
医药产业药品天地；药界风云；动态...FVIII）抗体引起的获得性血友病成年患者中用于出血发作治疗授予上市许可。Obizur是首款在欧洲上市的重组猪序列FVIII治疗药物，用于治疗获得性血友病A，其旨在使医师除了临床评价之外能够通过检测FVIII活性水平来监测治疗响...
医药产业药品天地；药界风云；新药...血因子Ⅸ(hFⅨ)基因的重组AAV2病毒(rAAV2/hFⅨ)肌肉注射治疗血友病B模型小鼠的疗效，中南大学学者用rAAV2/hFⅨ体外转导BHK-21、C2C12细胞后,检测细胞培养上清中hFⅨ的表达量;肌肉直接注射血友病B模型小鼠后,检测其血浆中hFⅨ的抗原...
参考资料行业资讯；临床快报；血液...合蛋白（rFIXFc）的生物制品申请（BLA）,这是一种治疗B型血友病的药物。运用公司独有的新型单体Fc重组技术，FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。此次申请包括B-LONGIII期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够...
医药产业药品天地；药界风云；新药...部新闻发布会获悉，目前我国内地每年可生产27万支治疗血友病药物凝血因子，按国际标准测算，满足中国内地患者临床治疗，尚缺少13万支。据了解，2010年4月17日是第21个“世界血友病日”，今年的主题是“共同努力实现人人...
医药产业药品天地；药界风云；新药...有的约130人扩大至200人。诺和诺德宣布捐助100万美元建立血友病研究基金，基金将由中国医学科学院、上海转化学研究中心、中国科学院的知名专家组成的管理委员会进行管理。根据合作协议，这一研究基金将针对血友病在中国...
医药产业医药经济；企业观察今年七月以来给中国内地血友病患者造成严重威胁的“救命药”凝血第八因子短缺问题即将得到缓解——国家食品药品监督管理局采取快速引进的基因重组第八因子“拜科奇”今天正式批准在华上市，预计十二月初就可进入临床...
医药产业药品天地；药界风云；新药...血因子Ⅸ(hFⅨ)基因的重组AAV2病毒(rAAV2/hFⅨ)肌肉注射治疗血友病B模型小鼠的疗效，中南大学学者用rAAV2/hFⅨ体外转导BHK-21、C2C12细胞后,检测细胞培养上清中hFⅨ的表达量;肌肉直接注射血友病B模型小鼠后,检测其血浆中hFⅨ的抗原...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关血友病患者赖以活命的“救命药”人凝血酶原复合物近期出现断货，河南、天津、武汉等地患者都已陷入“无药可用”的困境。中国血友之家在网上征集签名，将向卫生部、国家食品药品监督管理局反映此问题，希望能帮患者找...
医药产业药品天地；药界风云；动态...altus”衍生而来，寓意“高”或“深刻”，Baxalta将专注于血友病药物、免疫肿瘤产品及疫苗，并已启动基因治疗项目同时计划进入生物仿制药领域。而百特（Baxter）将专注于药物输送系统及透析和医院产品。近日，Baxalta血友病...
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