...私人拥有的生物科技公司SparkTherapeutics达成一项开发一款血友病治疗药物的协议。该Spark项目预计于2015年上半年进入血友病B早期临床试验。Spark将负责早期1/2期试验,辉瑞负责后期研究、上市申报及潜在的商业化。Spark将获得2000...
医药产业医药经济;环球Caplacizumab是一种抗血管性血友病因子纳米抗体,可抑制超大分子血管性血友病因子与血小板结合,从而抑制血小板血栓形成。近期,AngeloBianchiBonomi血友病及血栓中心的Peyvandi教授等在NEJM杂志上发表了关于Caplacizumab治疗获得性血...
医药产业药品天地;药界风云;新药德国制药巨头拜耳(Bayer)在研A型血友病新药BAY81-8973近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟人用医药产品委员会(CHMP)支持批准BAY81-8973用于所有年龄段A型血有病患者的出血治疗及预防。BAY81-8973是一种新的未修饰的全长重组凝血...
医药产业药品天地;药界风云;新药针对近一段时期以来血友病病人预防和治疗用药的Ⅷ因子缺乏问题,国家食品药品监督管理局采取紧急措施快速审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子,同时,要求境内具有生产凝血酶类的企业优先生产凝血酶类,如冻干人凝血因子Ⅷ。...
医药产业药品天地;药界风云;动态...发,我国暂时不会解除血液制品进口的禁令。那么,甲型血友病患者的救命药凝血因子Ⅷ短缺的问题将如何解决?9月18日,颜江瑛就此问题介绍说,SFDA正采取紧急措施,包括快速审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子,要求境内具有生...
医药产业药品天地;药界风云;动态7月上旬,湖南的一位血友病患者突然腹腔出血,由于没有进行及时的药物治疗,在北京某医院去世。“北京市场凝血因子断货已有一个月了,现在北京的血友病患者都惴惴不安,不知道这样的灾难会不会发生在自己的身上。”7月...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析7月上旬,湖南的一位血友病患者突然腹腔出血,由于没有进行及时的药物治疗,在北京某医院去世。“北京市场凝血因子断货已有一个月了,现在北京的血友病患者都惴惴不安,不知道这样的灾难会不会发生在自己的身上。”7月...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...L。(袁松范)欧盟批准Advate用于治疗儿童A型血友病欧盟EMEA日前批准百特(Baxter)制药公司的第八因子Advate(octocog-α)用于治疗6岁以下的A型血友病儿童,Advate此次批...
医药产业医药经济;环球...监护室里,出事的原因只是额头轻轻被门碰了一下,患有血友病的真真却差点失去生命!虽然抢救及时,但医生非常担心,救命药——“凝血因子Ⅷ”浙江全面紧缺,不少医院是零库存,可能让孩子再次陷入生命垂危。于是,一...
医药产业药品天地;药界风云;动态...组凝血因子IX浓缩物)在美国和加拿大被批准用于治疗B型血友病,该药是一种由因子IX组成的长效型重组融合蛋白,通过结合IgG1蛋白的Fc域氨基末端起作用。B型血友病是X染色体隐性遗传病,是由凝血因子IX缺陷导致的。大部分情...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析